广东省医疗器械管理学会自我承诺
广东省医疗器械管理学会发布的T/GDMDMA 0021—2022《医用退热贴》团体标准遵循开放、公平、透明、协商一致和促进贸易和交流的原则，按照在本平台公布的《标准制定程序文件_GDMDMA》制定。T/GDMDMA 0021—2022《医用退热贴》团体标准规定的内容符合国家有关法律法规和强制性标准的要求，没有侵犯他人合法权益。
广东省医疗器械管理学会在自愿基础上作出本承诺，并对以上承诺内容的真实性负责。
广东省医疗器械管理学会
2022年09月30日
| 团体详细信息 | |||
|---|---|---|---|
| 团体名称 | 广东省医疗器械管理学会 | ||
| 登记证号 | 51440000053760732H | 发证机关 | 广东省民政厅 |
| 业务范围 | 学术研究、学术交流、专业培训，技术咨询、编辑刊物。(法律法规政策须经批准的事项，依法经批准后方可开展) | ||
| 法定代表人/负责人 | 刘舜莉 | ||
| 依托单位名称 | |||
| 通讯地址 | 广州市天河区科韵路9-11号海景投资集团（总部）大厦19层自编07号 | 邮编 : 510663 | |
| 标准详细信息 | |||
|---|---|---|---|
| 标准状态 | 现行 | ||
| 标准编号 | T/GDMDMA 0021—2022 | ||
| 中文标题 | 医用退热贴 | ||
| 英文标题 | Medical Cooling Paste | ||
| 国际标准分类号 | 11.040.30 外科器械和材料 | ||
| 中国标准分类号 | C48 | ||
| 国民经济分类 | C2770 卫生材料及医药用品制造 | ||
| 发布日期 | 2022年09月30日 | ||
| 实施日期 | 2022年09月30日 | ||
| 起草人 | 王海波、陈颖、张鹏、林海丽、罗庆祥、卢瀚生、罗淑芳、任惠宇、朱坤福、韩梅、陈淑贞、袁秦、王梦纯、穆晓敏、吴华彦、黄明桥、郭志刚、段书霞、朱锐钿 | ||
| 起草单位 | 珠海国佳新材股份有限公司、深圳市三浦天然化妆品有限公司、广州市雨纯生物科技有限公司、小林制药（中国）有限公司、山东朱氏药业集团有限公司、河南羚锐制药股份有限公司、江门市新时代外用制剂有限公司、广东省医疗器械质量监督检验所、深圳市市场监督管理局许可审查中心、曼秀雷敦（中国）药业有限公司、广州市醒目医药科技有限公司、河南亚都实业有限公司、广州检验检测认证集团有限公司。 | ||
| 范围 | 本文件规定了医用退热贴的定义、要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。 本文件适用于发热患者体表完整皮肤局部降温的水凝胶类医用退热贴。 | ||
| 主要技术内容 | 外观、尺寸、pH值、黏附力、耐热性、耐寒性、残留物试验、降温性能、含水量、包装密封性、微生物指标。 | ||
| 是否包含专利信息 | 否 | ||
| 标准文本 | 查看 | ||
| 标准公告 | |||
|---|---|---|---|
| 标准发布公告 | 2022/9/27 11:59:05 | ||
| [公布修改单]广东省医疗器械管理学会 T/GDMDMA 0021-2022 《医用退热贴》团体标准第一号修改单 | 2022/9/27 11:59:05 | ||
*由广东省医疗器械管理学会于2022/9/27 11:59:05在团体标准信息平台公布，最后修改时间：2022/9/27 11:59:05
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