中国民族卫生协会自我承诺
中国民族卫生协会发布的T/CNHAW 0023—2026《巩膜镜临床验配要求》团体标准遵循开放、公平、透明、协商一致和促进贸易和交流的原则，按照在本平台公布的《标准制定程序文件_CNHAW》制定。T/CNHAW 0023—2026《巩膜镜临床验配要求》团体标准规定的内容符合国家有关法律法规和强制性标准的要求，没有侵犯他人合法权益。
中国民族卫生协会在自愿基础上作出本承诺，并对以上承诺内容的真实性负责。
中国民族卫生协会
2026年04月01日
| 团体详细信息 | |||
|---|---|---|---|
| 团体名称 | 中国民族卫生协会 | ||
| 登记证号 | 511000005000198679 | 发证机关 | 中华人民共和国民政部 |
| 业务范围 | 信息交流、业务培训、宣传教育、书刊编辑、专业展览、国际合作与交流、咨询服务 | ||
| 法定代表人/负责人 | 吴英萍 | ||
| 依托单位名称 | |||
| 通讯地址 | 北京市东城区东中街22号 | 邮编 : 100027 | |
| 标准详细信息 | |||
|---|---|---|---|
| 标准状态 | 现行 | ||
| 标准编号 | T/CNHAW 0023—2026 | ||
| 中文标题 | 巩膜镜临床验配要求 | ||
| 英文标题 | Clinical fitting requirements for scleral lenses | ||
| 国际标准分类号 | 11.040.70 眼科设备 | ||
| 中国标准分类号 | |||
| 国民经济分类 | Q841 医院 | ||
| 发布日期 | 2026年02月01日 | ||
| 实施日期 | 2026年04月01日 | ||
| 起草人 | 刘陇黔、瞿小妹、李丽华、杨晓、杨必、周佳奇、王将栏、杨晓艳、张姝贤、胡音、马薇、曾里、陈晓琴、王丽丽、吕天斌 | ||
| 起草单位 | 四川大学华西医院、复旦大学附属眼耳鼻喉科医院、天津市眼科医院、中山大学眼科中心、河南省立眼科医院 | ||
| 适用范围 | 本文件规定了巩膜镜临床验配的基本要求、适应证与禁忌证、验配、分发镜片、宣教、复诊、并发症、不良事件及处理。 本文件适用于医疗机构开展巩膜镜的验配活动。 | ||
| 主要技术内容 | 本文件旨在规范医疗机构巩膜镜全流程验配行为，保障受检者视觉质量及眼表安全，为行业规范化发展及相关国家标准研制提供技术支撑。 1.适用范围与基础要求 明确本文件适用范围为医疗机构巩膜镜验配活动，界定核心术语定义；明确医疗机构资质、验配专区设置及从业人员资质要求，列明必备诊疗设备清单，奠定验配工作基础。 2.适应证与禁忌证 明确巩膜镜适用于常规屈光不正矫正及角膜相关疾病辅助矫正场景，区分绝对与相对禁忌证，规范临床筛选流程及标准，保障验配的适用性与安全性。 3.验配技术 规范配前检查、镜片参数选择、配适评估及沉降后二次评估的核心技术要求，确保验配流程合规、结果精准。 4.镜片分发与患者宣教 明确镜片分发前核验要求，规范对受检者的摘戴操作、镜片护理及随访管理相关宣教内容，保障后续使用安全。 5.复诊与参数调整 明确复诊频次、镜片更换周期要求，规范镜片参数调整流程，列明需紧急停戴镜片的情形，强化全周期管理。 6.并发症及不良事件处理 明确常见并发症判定标准，制定针对性应急处理措施，进一步保障受检者眼部安全，完善风险防控体系。 |
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| 是否包含专利信息 | 否 | ||
| 标准文本 | 查看 | ||
| 标准公告 | |||
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| 标准发布公告 | 2026/3/31 14:41:39 | ||
*由中国民族卫生协会于2026/3/31 14:41:39在团体标准信息平台公布，最后修改时间：2026/3/31 14:41:39
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