广东省医学会自我承诺
广东省医学会发布的T/GDSYXH 012—2026《广东省医疗卫生机构临床研究规范管理能力评估指南》团体标准遵循开放、公平、透明、协商一致和促进贸易和交流的原则，按照在本平台公布的《标准制定程序文件_GDSYXH》制定。T/GDSYXH 012—2026《广东省医疗卫生机构临床研究规范管理能力评估指南》团体标准规定的内容符合国家有关法律法规和强制性标准的要求，没有侵犯他人合法权益。
广东省医学会在自愿基础上作出本承诺，并对以上承诺内容的真实性负责。
广东省医学会
2026年03月31日
| 团体详细信息 | |||
|---|---|---|---|
| 团体名称 | 广东省医学会 | ||
| 登记证号 | 51440000515357391B | 发证机关 | 广东省民政厅 |
| 业务范围 | 学术交流、刊物出版、科技成果开发和推广、咨询服务、科技展览。 | ||
| 法定代表人/负责人 | 李国营 | ||
| 依托单位名称 | |||
| 通讯地址 | 广州市惠福西路进步里二号 | 邮编 : 510000 | |
| 标准详细信息 | |||
|---|---|---|---|
| 标准状态 | 现行 | ||
| 标准编号 | T/GDSYXH 012—2026 | ||
| 中文标题 | 广东省医疗卫生机构临床研究规范管理能力评估指南 | ||
| 英文标题 | |||
| 国际标准分类号 | 11.100 | ||
| 中国标准分类号 | |||
| 国民经济分类 | M734 医学研究和试验发展 | ||
| 发布日期 | 2026年03月16日 | ||
| 实施日期 | 2026年03月16日 | ||
| 起草人 | 丁长海、郭洪波、张宏征、曹佩华、刘彦琦、窦智燕、梅凤娇、阮光峰、朱兆华、洪明晃、刘俊荣、李苏、陈化、凌莉、林浩添、武婕、吉萍、周玉民、宋儒亮、董玉整、肖鹏、徐晶、王婧妍、刘涛、孙健、蒋发烨、张靖、李杰、刘贻豪、邹燕琴、张怡、丁悦、徐欣、刘启发、贺帅、徐啊白、杨新云、吴家园、周文菁、颜建云、林沅锜、黄程、高培纯、颜曼。 | ||
| 起草单位 | 广东省临床研究质量控制中心、南方医科大学珠江医院、中山大学肿瘤防治中心、中山大学孙逸仙纪念医院、中山大学中山眼科中心、广东省疾病预防控制中心、中山大学附属第三医院。 | ||
| 适用范围 | 本文件规定了广东省各级医疗卫生机构（含医疗机构、疾病预防控制机构、妇幼保健机构）研究者发起的临床研究的规范化管理要求及机构伦理委员会的审查要求。 本文件适用于广东省内上述机构开展的非中医药类临床研究，及机构伦理委员会对该类研究的审查工作；各级卫生健康行政部门、临床研究质量控制机构开展监督、评估时可参照执行。 | ||
| 主要技术内容 | 本文件规定了广东省各级医疗卫生机构（含医疗机构、疾病预防控制机构、妇幼保健机构）研究者发起的临床研究的规范化管理要求及机构伦理委员会的审查要求。 | ||
| 是否包含专利信息 | 否 | ||
| 标准文本 | 不公开 | ||
| 标准公告 | |||
|---|---|---|---|
| 标准发布公告 | 2026/3/23 9:45:35 | ||
*由广东省医学会于2026/3/23 9:45:35在团体标准信息平台公布，最后修改时间：2026/3/23 9:45:35
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