广东省医疗器械管理学会自我承诺
广东省医疗器械管理学会发布的T/GDMDMA 0057—2026《湿化罐》团体标准遵循开放、公平、透明、协商一致和促进贸易和交流的原则，按照在本平台公布的《标准制定程序文件_GDMDMA》制定。T/GDMDMA 0057—2026《湿化罐》团体标准规定的内容符合国家有关法律法规和强制性标准的要求，没有侵犯他人合法权益。
广东省医疗器械管理学会在自愿基础上作出本承诺，并对以上承诺内容的真实性负责。
广东省医疗器械管理学会
2026年03月20日
| 团体详细信息 | |||
|---|---|---|---|
| 团体名称 | 广东省医疗器械管理学会 | ||
| 登记证号 | 51440000053760732H | 发证机关 | 广东省民政厅 |
| 业务范围 | 学术研究、学术交流、专业培训，技术咨询、编辑刊物。(法律法规政策须经批准的事项，依法经批准后方可开展) | ||
| 法定代表人/负责人 | 刘舜莉 | ||
| 依托单位名称 | |||
| 通讯地址 | 广州市黄埔区光谱西路3号电科东信科技大厦西塔1611室 | 邮编 : 510663 | |
| 标准详细信息 | |||
|---|---|---|---|
| 标准状态 | 现行 | ||
| 标准编号 | T/GDMDMA 0057—2026 | ||
| 中文标题 | 湿化罐 | ||
| 英文标题 | Humidification chamber | ||
| 国际标准分类号 | 11.040.10 麻醉、呼吸和复苏设备 | ||
| 中国标准分类号 | C49 | ||
| 国民经济分类 | C358 医疗仪器设备及器械制造 | ||
| 发布日期 | 2026年03月20日 | ||
| 实施日期 | 2026年03月20日 | ||
| 起草人 | 吴碧君、梁美双、毛常斌、张良、潘晓芳、符国富、艾杰、于海滨、赖金滔、许明辉、郑保婷、张晓丽、张正尧、卢哲。 | ||
| 起草单位 | 东莞永胜医疗制品有限公司、深圳普门科技股份有限公司、广东省医疗器械质量监督检验所、南方医科大学中西医结合医院。 | ||
| 适用范围 | 本文件规定了与医用呼吸道湿化器、高流量呼吸治疗设备、持续气道正压通气机等呼吸湿化设备配合使用的一次性使用或可重复使用湿化罐的结构和材料、性能要求、包装、标识和使用说明书，并描述了相应的试验方法。 本文件适用于对呼吸气体进行湿化的湿化罐。 | ||
| 主要技术内容 | （一）连接方式 （二）连接牢固度 （三）储水容量 （四）自动加水功能 （五）泄漏 （六）最大工作压力 （七）液体密封性 （八）气流阻力 （九）顺应性 （十）溢流 （十一）还原物质 （十二）酸碱度 （十三）重金属总含量 （十四）蒸发残渣（不挥发物） （十五）环氧乙烷残留量 （十六）微生物限度 （十七）无菌 |
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| 是否包含专利信息 | 否 | ||
| 标准文本 | 查看 | ||
| 标准公告 | |||
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| 标准发布公告 | 2026/3/20 11:02:59 | ||
*由广东省医疗器械管理学会于2026/3/20 11:02:59在团体标准信息平台公布，最后修改时间：2026/3/20 11:02:59
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