广东省检验检测学会自我承诺
广东省检验检测学会发布的T/GSTI 0018—2026《放射性药品检验质量管理指南》团体标准遵循开放、公平、透明、协商一致和促进贸易和交流的原则，按照在本平台公布的《标准制定程序文件_GSTI》制定。T/GSTI 0018—2026《放射性药品检验质量管理指南》团体标准规定的内容符合国家有关法律法规和强制性标准的要求，没有侵犯他人合法权益。
广东省检验检测学会在自愿基础上作出本承诺，并对以上承诺内容的真实性负责。
广东省检验检测学会
2026年03月11日
| 团体详细信息 | |||
|---|---|---|---|
| 团体名称 | 广东省检验检测学会 | ||
| 登记证号 | 51440000MJK806325Y | 发证机关 | 广东省民政厅 |
| 业务范围 | 课题研究,学术交流,成果转化,标准制定,技术服务,咨询服务。 | ||
| 法定代表人/负责人 | 陈图昕 | ||
| 依托单位名称 | |||
| 通讯地址 | 广东省广州市黄埔区科学城科学大道111号信息大厦102房 | 邮编 : 510000 | |
| 标准详细信息 | |||
|---|---|---|---|
| 标准状态 | 现行 | ||
| 标准编号 | T/GSTI 0018—2026 | ||
| 中文标题 | 放射性药品检验质量管理指南 | ||
| 英文标题 | Guidelines for Quality Management of Radiopharmaceutical Testing | ||
| 国际标准分类号 | 11.120.10 药物 | ||
| 中国标准分类号 | CCS C 50 | ||
| 国民经济分类 | M745 质检技术服务 | ||
| 发布日期 | 2026年03月10日 | ||
| 实施日期 | 2026年04月10日 | ||
| 起草人 | 刘小冰、张云、胡文军、姜兵锋、宋茜、陈树东、林伟彬、洪建军、熊青松、吴铎锋、蒋忠军、邓高阳、秦小丹、李嘉文、吴伟峰、许亚东、傅雨鑫 | ||
| 起草单位 | 广州市原子高科同位素医药有限公司、原子高科华北医药有限公司、广东省中药研究所 | ||
| 适用范围 | |||
| 主要技术内容 | 本文件确立了放射性药品检验质量管理的术语和定义、内部管理、外部管理、检验和文件的管理规则。 本文件适用于放射性药品（含诊断与治疗用）检验质量管理活动。包括锝[99mTc]放射性药品和正电子类放射性药品。 |
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| 是否包含专利信息 | 否 | ||
| 标准文本 | 不公开 | ||
| 标准公告 | |||
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| 标准发布公告 | 2026/3/10 10:25:37 | ||
*由广东省检验检测学会于2026/3/10 10:25:37在团体标准信息平台公布，最后修改时间：2026/3/10 10:25:37
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