中国食品药品企业质量安全促进会自我承诺
中国食品药品企业质量安全促进会发布的T/FDSA 0124—2026《可穿戴无袖带血压测量设备》团体标准遵循开放、公平、透明、协商一致和促进贸易和交流的原则，按照在本平台公布的《标准制定程序文件_FDSA》制定。T/FDSA 0124—2026《可穿戴无袖带血压测量设备》团体标准规定的内容符合国家有关法律法规和强制性标准的要求，没有侵犯他人合法权益。
中国食品药品企业质量安全促进会在自愿基础上作出本承诺，并对以上承诺内容的真实性负责。
中国食品药品企业质量安全促进会
2026年03月27日
| 团体详细信息 | |||
|---|---|---|---|
| 团体名称 | 中国食品药品企业质量安全促进会 | ||
| 登记证号 | 51100000MJ00002969 | 发证机关 | 中华人民共和国民政部 |
| 业务范围 | 调查研究、国际交流、教育宣传、书刊编辑、咨询服务 | ||
| 法定代表人/负责人 | 高军 | ||
| 依托单位名称 | |||
| 通讯地址 | 北京市海淀区高粱桥斜街 59 号中坤大厦1718 | 邮编 : 100044 | |
| 标准详细信息 | |||
|---|---|---|---|
| 标准状态 | 现行 | ||
| 标准编号 | T/FDSA 0124—2026 | ||
| 中文标题 | 可穿戴无袖带血压测量设备 | ||
| 英文标题 | |||
| 国际标准分类号 | 11.040.01 医疗设备综合 | ||
| 中国标准分类号 | |||
| 国民经济分类 | C358 医疗仪器设备及器械制造 | ||
| 发布日期 | 2026年02月14日 | ||
| 实施日期 | 2026年03月14日 | ||
| 起草人 | 向婷、刘梓君、张元亭、范绍灿、颜利求、段侪杰、潘俊杰、徐毅、周亚楠、史宁、刘海东、李叶磊、谢祺、朱雨田、刘小莉、纪楠、陈翰杰、孙宁玲、孙英贤、刘澄玉、吴丹、陈康、韩晓宁、程文立、蔡锦辉（Kam-fai TSOI）、邓妙仪、金穗祯 | ||
| 起草单位 | 广东医科大学、歌尔股份有限公司、中国移动通信集团辽宁有限公司、OPPO 广东移动通信有限公司、香港联感医疗科技有限公司、香港医学工程研究院、香港联智健康科技有限公司 | ||
| 适用范围 | |||
| 主要技术内容 | 本文件适用于拟用于医疗机构和/或家庭及个人使用场景的各类可穿戴、无袖带血压测量设备，包括手表、手/指环、贴片、衣物及嵌入家具或环境中的测量仪器及模块。 不限于单一工作模式，覆盖多种血压监测形态： –快照式血压 –连续逐拍血压 –血压图连续波形 –静态、长期与动态变化监测 –不同状态下的血压分类 –血压变异性 需要指出的是，本文件仅用于评价在测量过程中不使用袖带的设备，不适用于所有通过阻断性或可充气袖带进行间接血压测量的血压计的评价（如传统示波法血压计）。 |
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| 是否包含专利信息 | 否 | ||
| 标准文本 | 不公开 | ||
| 标准公告 | |||
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| 标准发布公告 | 2026/3/5 12:03:39 | ||
*由中国食品药品企业质量安全促进会于2026/3/5 12:03:39在团体标准信息平台公布，最后修改时间：2026/3/5 12:03:39
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