深圳市标准化协会自我承诺
深圳市标准化协会发布的T/SZAS 106—2026《无创产前胎儿染色体非整倍体检测性能验证及室内质控规程》团体标准遵循开放、公平、透明、协商一致和促进贸易和交流的原则，按照在本平台公布的《标准制定程序文件_SZAS》制定。T/SZAS 106—2026《无创产前胎儿染色体非整倍体检测性能验证及室内质控规程》团体标准规定的内容符合国家有关法律法规和强制性标准的要求，没有侵犯他人合法权益。
深圳市标准化协会在自愿基础上作出本承诺，并对以上承诺内容的真实性负责。
深圳市标准化协会
2026年03月02日
| 团体详细信息 | |||
|---|---|---|---|
| 团体名称 | 深圳市标准化协会 | ||
| 登记证号 | 51440300C17548408D | 发证机关 | 深圳市民政局 |
| 业务范围 | 普及标准化知识、学术交流、人才培训、咨询服务 | ||
| 法定代表人/负责人 | 谢淑娟 | ||
| 依托单位名称 | |||
| 通讯地址 | 深圳市福田区海天综合大厦1718室 | 邮编 : 518033 | |
| 标准详细信息 | |||
|---|---|---|---|
| 标准状态 | 现行 | ||
| 标准编号 | T/SZAS 106—2026 | ||
| 中文标题 | 无创产前胎儿染色体非整倍体检测性能验证及室内质控规程 | ||
| 英文标题 | Performance validation and indoor quality control procedures for non-invasive prenatal fetal chromosomal aneuploidy detection | ||
| 国际标准分类号 | 11.100 | ||
| 中国标准分类号 | |||
| 国民经济分类 | Q849 其他卫生活动 | ||
| 发布日期 | 2026年03月02日 | ||
| 实施日期 | 2026年03月17日 | ||
| 起草人 | 吴亚、阳晶晶、吴平、许彩萍、刘晶娟、陈春兰、郑立丽、林婷、唐卫江、田志坚、李云、吴仁花、张美艳、牟丹、刘欣然、王岩琦、姜丹、张红云、吴祺航、任小交、郑建琼、刘梅梅、蒋燕、章锦曼、汪雪雁、何学莲、黄少军、宋婕萍、张昊晴、贺骏、郭艺红、陈剑虹、韩燕媚、刘娟、刘文兰、杜利军、林铿、周裕林、董旻岳、邹刚、金华、胡平、汪菁、白桂芹、郝胜菊、贺江梅、游艳琴、王晓华、徐凤琴、李亚丽、甘家骅、余丹、唐子云、郑芳、夏琦、刘雷、宛杨、吴娟子、刘千祺、吴敏琴、岑妙兰、刘珺、施小威、刘杨杨。 | ||
| 起草单位 | 武汉华大医学检验所有限公司、深圳华大医学检验实验室、天津华大医学检验所有限公司、华大生物科技（武汉）有限公司、 温州市人民医院（温州市妇幼保健院）、哈尔滨医科大学附属第二医院、重庆市妇幼保健院、云南省第一人民医院、四川省妇幼保健院、武汉儿童医院、襄阳市中心医院、湖北省妇幼保健院、郴州市第一人民医院、长沙市妇幼保健院、郑州大学第一附属医院、惠州市第一妇幼保健院、海口市妇幼保健院、佛山市妇幼保健院、深圳市妇幼保健院、广州市花都区人民医院、广州市花都区妇幼保健院、厦门市妇幼保健院、浙江大学医学院附属妇产科医院、上海市第一妇婴保健院、济南市妇幼保健院、南京市妇幼保健院、安徽省立医院、西安交通大学第一附属医院、甘肃省妇幼保健院、山西医科大学第一医院、中国人民解放军总医院第一医学中心、内蒙古自治区妇幼保健院、天津市第一中心医院、河北省人民医院、武汉市中心医院、武汉大学中南医院、康圣序源生物科技（武汉）有限公司、阜阳市人民医院、温州市人民医院、武汉大学人民医院、深圳市汇润生物科技有限公司。 | ||
| 适用范围 | |||
| 主要技术内容 | 本文件确立了无创产前胎儿染色体非整倍体检测的相关术语和定义、检测质控要求、性能要求、参考品选用要求以及性能验证的方法。 | ||
| 是否包含专利信息 | 否 | ||
| 标准文本 | 查看 | ||
| 标准公告 | |||
|---|---|---|---|
| 标准发布公告 | 2026/3/2 16:03:37 | ||
*由深圳市标准化协会于2026/3/2 16:03:37在团体标准信息平台公布，最后修改时间：2026/3/2 16:03:37
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