深圳市标准化协会自我承诺
深圳市标准化协会发布的T/SZAS 103—2026《高通量基因测序试剂、耗材质检评级规则》团体标准遵循开放、公平、透明、协商一致和促进贸易和交流的原则，按照在本平台公布的《标准制定程序文件_SZAS》制定。T/SZAS 103—2026《高通量基因测序试剂、耗材质检评级规则》团体标准规定的内容符合国家有关法律法规和强制性标准的要求，没有侵犯他人合法权益。
深圳市标准化协会在自愿基础上作出本承诺，并对以上承诺内容的真实性负责。
深圳市标准化协会
2026年03月02日
| 团体详细信息 | |||
|---|---|---|---|
| 团体名称 | 深圳市标准化协会 | ||
| 登记证号 | 51440300C17548408D | 发证机关 | 深圳市民政局 |
| 业务范围 | 普及标准化知识、学术交流、人才培训、咨询服务 | ||
| 法定代表人/负责人 | 谢淑娟 | ||
| 依托单位名称 | |||
| 通讯地址 | 深圳市福田区海天综合大厦1718室 | 邮编 : 518033 | |
| 标准详细信息 | |||
|---|---|---|---|
| 标准状态 | 现行 | ||
| 标准编号 | T/SZAS 103—2026 | ||
| 中文标题 | 高通量基因测序试剂、耗材质检评级规则 | ||
| 英文标题 | Rating rules for high-throughput gene sequencing reagents and consumables | ||
| 国际标准分类号 | 11.100 | ||
| 中国标准分类号 | |||
| 国民经济分类 | C276 生物药品制品制造 | ||
| 发布日期 | 2026年03月02日 | ||
| 实施日期 | 2026年03月17日 | ||
| 起草人 | 刘珺、吴敏琴、岑妙兰、王岩琦、曾昊、徐志勇、姜丹、施小威、郭鸣羽、罗迪贤、李维、郑芳、里进、高良俊、李云、吴仁花、吴昊、汤健胜、吴平、吴亚、高宝勋、陈宜彰、李坤鹏、吴宇、刘杨杨。 | ||
| 起草单位 | 深圳华大医学检验实验室、天津华大医学检验所有限公司、深圳华大基因股份有限公司、深圳市妇幼保健院、深圳市罗湖区人民医院、深圳市南山区妇幼保健院（深圳市南山区妇幼保健计划生育服务中心）、武汉大学中南医院、武汉华大医学检验所有限公司。 | ||
| 适用范围 | |||
| 主要技术内容 | 本文件规定了高通量测序的医疗机构对试剂、耗材进行风险质量评估的规范，涵盖基本原则、风险要素与评分系统、风险评估流程等。 本文件适用于使用高通量测序技术开展工作的医疗机构。 |
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| 是否包含专利信息 | 否 | ||
| 标准文本 | 查看 | ||
| 标准公告 | |||
|---|---|---|---|
| 标准发布公告 | 2026/3/2 15:13:01 | ||
*由深圳市标准化协会于2026/3/2 15:13:01在团体标准信息平台公布，最后修改时间：2026/3/2 15:13:01
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