杭州市标准化学会自我承诺
杭州市标准化学会发布的T/HZAS 103—2026《注射级药用辅料 海藻糖》团体标准遵循开放、公平、透明、协商一致和促进贸易和交流的原则，按照在本平台公布的《标准制定程序文件_HZAS》制定。T/HZAS 103—2026《注射级药用辅料 海藻糖》团体标准规定的内容符合国家有关法律法规和强制性标准的要求，没有侵犯他人合法权益。
杭州市标准化学会在自愿基础上作出本承诺，并对以上承诺内容的真实性负责。
杭州市标准化学会
2026年03月05日
| 团体详细信息 | |||
|---|---|---|---|
| 团体名称 | 杭州市标准化学会 | ||
| 登记证号 | 513301005019020883 | 发证机关 | 杭州市民政局 |
| 业务范围 | 咨询、交流、培训、服务（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展活动。） | ||
| 法定代表人/负责人 | 吴振华 | ||
| 依托单位名称 | |||
| 通讯地址 | 杭州市石祥路688号706室 | 邮编 : 310000 | |
| 标准详细信息 | |||
|---|---|---|---|
| 标准状态 | 现行 | ||
| 标准编号 | T/HZAS 103—2026 | ||
| 中文标题 | 注射级药用辅料 海藻糖 | ||
| 英文标题 | Injection grade medicinal excipient—Trehalose | ||
| 国际标准分类号 | 11.120.99 有关制药学的其他标准 | ||
| 中国标准分类号 | C 21 | ||
| 国民经济分类 | C2780 药用辅料及包装材料 | ||
| 发布日期 | 2026年02月25日 | ||
| 实施日期 | 2026年03月25日 | ||
| 起草人 | 王海彬、章熠、房彩丽、何小星、吕宁。 | ||
| 起草单位 | 杭州博之锐生物制药有限公司、浙江博物生物制药股份有限公司、浙江省医药行业协会。 | ||
| 适用范围 | 本文件适用于注射级药用辅料海藻糖的生产、检验和销售。 | ||
| 主要技术内容 | 本文件界定了相关的术语和定义，给出了化学名称、分子式、结构式、相对分子质量和产品分类，规定了注射级药用辅料海藻糖的要求、检验规则、标志、包装、运输和贮存，描述了相应的试验方法。 |
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| 是否包含专利信息 | 否 | ||
| 标准文本 | 不公开 | ||
| 标准公告 | |||
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| 标准发布公告 | 2026/2/26 16:53:54 | ||
*由杭州市标准化学会于2026/2/26 16:53:54在团体标准信息平台公布，最后修改时间：2026/2/26 16:53:54
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