成都市检验检测认证协会自我承诺
成都市检验检测认证协会发布的T/TIC 149.3—2026《化学药品中试平台建设规范 第3部分： 数据与追溯管理》团体标准遵循开放、公平、透明、协商一致和促进贸易和交流的原则，按照在本平台公布的《标准制定程序文件_TIC》制定。T/TIC 149.3—2026《化学药品中试平台建设规范 第3部分： 数据与追溯管理》团体标准规定的内容符合国家有关法律法规和强制性标准的要求，没有侵犯他人合法权益。
成都市检验检测认证协会在自愿基础上作出本承诺，并对以上承诺内容的真实性负责。
成都市检验检测认证协会
2026年02月05日
| 团体详细信息 | |||
|---|---|---|---|
| 团体名称 | 成都市检验检测认证协会 | ||
| 登记证号 | 51510100MJQ6425872 | 发证机关 | 成都市民政局 |
| 业务范围 | 组织、协调、交流、服务 | ||
| 法定代表人/负责人 | 黄其 | ||
| 依托单位名称 | |||
| 通讯地址 | 成都市成华区建设北路3号天府社创中心215室 | 邮编 : 610000 | |
| 标准详细信息 | |||
|---|---|---|---|
| 标准状态 | 现行 | ||
| 标准编号 | T/TIC 149.3—2026 | ||
| 中文标题 | 化学药品中试平台建设规范 第3部分： 数据与追溯管理 | ||
| 英文标题 | |||
| 国际标准分类号 | 11.120.10 药物 | ||
| 中国标准分类号 | |||
| 国民经济分类 | C271 化学药品原料药制造 | ||
| 发布日期 | 2026年01月30日 | ||
| 实施日期 | 2026年02月13日 | ||
| 起草人 | 史凌洋、李晓琳、蒋达博、姚启平、史洁霞、李粒、王雪芬、杨琪、谢玉莉、 杜玮、谢兴亮、黄浩洲、王凤山、王碧芳、吴拾琦、马磊、邓金、张安玲、邱胜、袁铭泽、仝新勇、邓月影、彭佳、李剑嵬、钟成希、田青蔓、易晓、冯晓红、范伟川、陈熙英、孙健、赵新宇、全婷、徐凤娟。 | ||
| 起草单位 | 成都通德药业有限公司、四川德博尔制药有限公司、成都百事兴科技实业有限公司、四川大学华西药学院、成都中医药大学、山东大学药品监管科学研究院、福州华为医药技术开发有限公司、华东理工大学药学院、小容量注射剂与冻干粉针剂四川省工程研究中心、四川省医药行业协会、 上海则正医药科技股份有限公司、成都市海通药业有限公司、成都科技企业孵化器协会、成都亿隆包装有限公司、成都海德康药业有限公司、四川奥邦古得药业有限公司、成都市检验检测认证协会、四川省建圈强链标准技术服务有限公司。 | ||
| 范围 | |||
| 主要技术内容 | 规定了化学药品中试平台数据与追溯的基本要求，以及在预立项阶段、立项阶段、技术文件 转移阶段、试验阶段的数据管理与追溯要求和措施。 |
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| 是否包含专利信息 | 否 | ||
| 标准文本 | 不公开 | ||
| 标准公告 | |||
|---|---|---|---|
| 标准发布公告 | 2026/2/5 17:22:09 | ||
*由成都市检验检测认证协会于2026/2/5 17:22:09在团体标准信息平台公布，最后修改时间：2026/2/5 17:22:09
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