中国食品药品企业质量安全促进会自我承诺
中国食品药品企业质量安全促进会发布的T/FDSA 0111—2026《生殖健康保健产品安全、功效与质量综合评价规范》团体标准遵循开放、公平、透明、协商一致和促进贸易和交流的原则，按照在本平台公布的《标准制定程序文件_FDSA》制定。T/FDSA 0111—2026《生殖健康保健产品安全、功效与质量综合评价规范》团体标准规定的内容符合国家有关法律法规和强制性标准的要求，没有侵犯他人合法权益。
中国食品药品企业质量安全促进会在自愿基础上作出本承诺，并对以上承诺内容的真实性负责。
中国食品药品企业质量安全促进会
2026年01月23日
| 团体详细信息 | |||
|---|---|---|---|
| 团体名称 | 中国食品药品企业质量安全促进会 | ||
| 登记证号 | 51100000MJ00002969 | 发证机关 | 中华人民共和国民政部 |
| 业务范围 | 调查研究、国际交流、教育宣传、书刊编辑、咨询服务 | ||
| 法定代表人/负责人 | 高军 | ||
| 依托单位名称 | |||
| 通讯地址 | 北京市海淀区高粱桥斜街 59 号中坤大厦1718 | 邮编 : 100044 | |
| 标准详细信息 | |||
|---|---|---|---|
| 标准状态 | 现行 | ||
| 标准编号 | T/FDSA 0111—2026 | ||
| 中文标题 | 生殖健康保健产品安全、功效与质量综合评价规范 | ||
| 英文标题 | |||
| 国际标准分类号 | 11.120.99 有关制药学的其他标准 | ||
| 中国标准分类号 | |||
| 国民经济分类 | M745 质检技术服务 | ||
| 发布日期 | 2026年01月22日 | ||
| 实施日期 | 2026年02月22日 | ||
| 起草人 | 袁金良、李华、李晓霞、陈宜俊、谢雪慧、潘娟、孙俪、陈思、张红芳、王爱芳、涂琳、顾建萍、程秀琴、黄莉斐、吴芬、刘烨、朱丽华、谢珍玉、叶振华 | ||
| 起草单位 | 中科附联（北京）医学研究院、康安倍泰健康管理（苏州）有限公司、康安倍泰企业管理（苏州）有限公司、苏州市康惠中医综合诊所有限公司、于都县倍泰玺悦健康咨询服务部、苏州康安益华健康管理有限公司、苏州康安利华健康管理有限公司、康安育华健康管理（苏州）有限公司、大冶康安辰世健康管理中心 | ||
| 范围 | |||
| 主要技术内容 | 本文件确立了非药品类女性生殖健康产品的评价指标体系,规定了安全、功效、质量三类评价指标的取值规则,描述了评价结果形成规则及评价活动的组织实施要求。 本文件适用于生殖健康保健产品生产型企业、销售型企业、其他机构的综合评价活动。 |
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| 是否包含专利信息 | 否 | ||
| 标准文本 | 不公开 | ||
| 标准公告 | |||
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| 标准发布公告 | 2026/1/22 15:39:59 | ||
*由中国食品药品企业质量安全促进会于2026/1/22 15:39:59在团体标准信息平台公布，最后修改时间：2026/1/22 15:39:59
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