中国民族医药协会自我承诺
中国民族医药协会发布的T/CEMA 054—2026《苦参凝胶临床应用专家共识》团体标准遵循开放、公平、透明、协商一致和促进贸易和交流的原则，按照在本平台公布的《标准制定程序文件_CEMA》制定。T/CEMA 054—2026《苦参凝胶临床应用专家共识》团体标准规定的内容符合国家有关法律法规和强制性标准的要求，没有侵犯他人合法权益。
中国民族医药协会在自愿基础上作出本承诺，并对以上承诺内容的真实性负责。
中国民族医药协会
2026年01月20日
| 团体详细信息 | |||
|---|---|---|---|
| 团体名称 | 中国民族医药协会 | ||
| 登记证号 | 51100000500020884Q | 发证机关 | 中华人民共和国民政部 |
| 业务范围 | 学术交流、理论研究、挖掘整理、书刊编辑、专业培训、咨询服务 | ||
| 法定代表人/负责人 | 李文亮 | ||
| 依托单位名称 | |||
| 通讯地址 | 北京市海淀区北三环西路48号1号楼B座12C | 邮编 : 100086 | |
| 标准详细信息 | |||
|---|---|---|---|
| 标准状态 | 现行 | ||
| 标准编号 | T/CEMA 054—2026 | ||
| 中文标题 | 苦参凝胶临床应用专家共识 | ||
| 英文标题 | Expert Consensus on the Clinical Application of Kushen Gel | ||
| 国际标准分类号 | 11.120.10 药物 | ||
| 中国标准分类号 | C25 | ||
| 国民经济分类 | M734 医学研究和试验发展 | ||
| 发布日期 | 2026年01月20日 | ||
| 实施日期 | 2026年01月20日 | ||
| 起草人 | 黄欲晓、程玲、黎元元、陈飞、冯晓玲、韩宁、李培红、李晓冬、刘兆兰、王丽霞、师伟、汤玲、章轶立、张岱、张丽娟、张红、张玲、张巧利、赵明镜、赵红、支英杰、闫颖、许昕、谢京红、徐莲薇、魏绍斌、于云连、余欢、李雨松、刘航 | ||
| 起草单位 | 北京大学第一医院、北京中医药大学东直门医院、北京中医药大学循证医学中心、北京协和医院、首都医科大学附属北京妇产医院、首都医科大学附属北京中医医院、首都医科大学公共卫生学院、中国中医科学院西苑医院、中国中医科学院广安门医院、中国中医科学院望京医院、中国中医科学院中医临床基础医学研究所、中日友好医院、上海中医药大学附属龙华医院、天津中医药大学第一附属医院、山东中医药大学附属医院、济南市中医医院、河北医科大学第一医院、郑州大学第三附属医院、南京中医药大学、成都中医药大学附属医院、黑龙江中医药大学附属第一医院 | ||
| 范围 | |||
| 主要技术内容 | 现代药理药效学研究表明，其有效成分苦参总碱具有抗病原微生物、抗炎、镇痛止痒、促进阴道黏膜修复、恢复阴道乳杆菌增殖等药理功效。目前该药品已被纳入2022年《中成药治疗阴道炎临床应用指南》、2021年《细菌性阴道病诊治指南》等多部指南，但目前国内外尚未制订苦参凝胶的临床应用专家共识。因此起草组遵循国内外循证指南的制订规范流程，邀请来自全国范围的妇科、药学、循证医学专业等多领域专家成立共识起草组，通过专家访谈、问卷调查及名义组法确定临床问题，按照PICOs原则检索综合文献证据，采用GRADE评价确定证据级别，通过名义组法形成共识推荐意见和共识建议，通过制订本文件，明确苦参凝胶治疗外阴阴道假丝酵母菌病（Vulvovaginal Candidiasis,VVC）和滴虫性阴道炎（Trichomonal Vaginitis,TV）的优势环节、给药方案与时机、剂量疗程特点、安全性问题等，旨在指导和规范临床医生合理使用，提高临床疗效，减少用药风险，从而提高用药精准性和安全性。 | ||
| 是否包含专利信息 | 否 | ||
| 标准文本 | 查看 | ||
| 标准公告 | |||
|---|---|---|---|
| 标准发布公告 | 2026/1/20 13:52:55 | ||
*由中国民族医药协会于2026/1/20 13:52:55在团体标准信息平台公布，最后修改时间：2026/1/20 13:52:55
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