北京市工业合作协会自我承诺
北京市工业合作协会发布的T/BICA 057—2026《质量分级及“领跑者”评价要求 可降解医用镁合金》团体标准遵循开放、公平、透明、协商一致和促进贸易和交流的原则，按照在本平台公布的《标准制定程序文件_BICA》制定。T/BICA 057—2026《质量分级及“领跑者”评价要求 可降解医用镁合金》团体标准规定的内容符合国家有关法律法规和强制性标准的要求，没有侵犯他人合法权益。
北京市工业合作协会在自愿基础上作出本承诺，并对以上承诺内容的真实性负责。
北京市工业合作协会
2026年01月22日
| 团体详细信息 | |||
|---|---|---|---|
| 团体名称 | 北京市工业合作协会 | ||
| 登记证号 | 511100003183346760 | 发证机关 | 北京市民政局 |
| 业务范围 | 开展工业合作相关的政策宜传、合作交流品牌推广、协调服务、专业培训、咨询服务、对外交流、承办委托、编辑专业刊物 | ||
| 法定代表人/负责人 | 吴永利 | ||
| 依托单位名称 | |||
| 通讯地址 | 北京市丰台科技园区汉威国际三区4号楼3m312 | 邮编 : 100160 | |
| 标准详细信息 | |||
|---|---|---|---|
| 标准状态 | 现行 | ||
| 标准编号 | T/BICA 057—2026 | ||
| 中文标题 | 质量分级及“领跑者”评价要求 可降解医用镁合金 | ||
| 英文标题 | |||
| 国际标准分类号 | 11.040.99 其他医疗设备 | ||
| 中国标准分类号 | |||
| 国民经济分类 | C358 医疗仪器设备及器械制造 | ||
| 发布日期 | 2026年01月05日 | ||
| 实施日期 | 2026年01月05日 | ||
| 起草人 | 刘文亮、梁芳慧、杨柯、查晔军、蒋协远、张忠英、陈绪卓。 | ||
| 起草单位 | 京标领航标准化技术研究（北京）有限公司、苏州卓怡医疗科技有限公司、中国科学院金属研究所、首都医科大学附属北京积水潭医院、华融科创生物科技（天津）有限公司。 | ||
| 范围 | 本文件规定了可降解医用镁合金“领跑者”标准的评价指标体系、评价方法及等级划分、产品质量分级。 本文件适用于骨科、心血管及口腔等医疗器械领域使用的可降解医用镁合金材料，包括但不限于镁合金板材、棒材、管材、丝材及定制化成型产品。 | ||
| 主要技术内容 | 本文件规定了可降解医用镁合金“领跑者”标准的评价指标体系、评价方法及等级划分、产品质量分级。 本文件适用于骨科、心血管及口腔等医疗器械领域使用的可降解医用镁合金材料，包括但不限于镁合金板材、棒材、管材、丝材及定制化成型产品。 |
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| 是否包含专利信息 | 否 | ||
| 标准文本 | 不公开 | ||
| 标准公告 | |||
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| 标准发布公告 | 2026/1/18 20:03:22 | ||
*由北京市工业合作协会于2026/1/18 20:03:22在团体标准信息平台公布，最后修改时间：2026/1/18 20:03:22
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