中国医疗器械行业协会自我承诺
中国医疗器械行业协会发布的T/CAMDI 176—2026《植入式神经刺激器货架寿命评价试验方法》团体标准遵循开放、公平、透明、协商一致和促进贸易和交流的原则，按照在本平台公布的《标准制定程序文件_CAMDI》制定。T/CAMDI 176—2026《植入式神经刺激器货架寿命评价试验方法》团体标准规定的内容符合国家有关法律法规和强制性标准的要求，没有侵犯他人合法权益。
中国医疗器械行业协会在自愿基础上作出本承诺，并对以上承诺内容的真实性负责。
中国医疗器械行业协会
2026年01月15日
| 团体详细信息 | |||
|---|---|---|---|
| 团体名称 | 中国医疗器械行业协会 | ||
| 登记证号 | 51100000500001229P | 发证机关 | 中华人民共和国民政部 |
| 业务范围 | 行业管理、信息交流、展览展示、业务培训、国际合作、书刊编辑、咨询服务 | ||
| 法定代表人/负责人 | 赵毅新 | ||
| 依托单位名称 | |||
| 通讯地址 | 北京市朝阳区东三环中路39号院建外soho西区18号楼1102 | 邮编 : 100022 | |
| 标准详细信息 | |||
|---|---|---|---|
| 标准状态 | 现行 | ||
| 标准编号 | T/CAMDI 176—2026 | ||
| 中文标题 | 植入式神经刺激器货架寿命评价试验方法 | ||
| 英文标题 | Test Methods for the Evaluation of Shelf Life of Implantable Neurostimulators | ||
| 国际标准分类号 | 11.040.01 医疗设备综合 | ||
| 中国标准分类号 | |||
| 国民经济分类 | C358 医疗仪器设备及器械制造 | ||
| 发布日期 | 2026年01月15日 | ||
| 实施日期 | 2026年07月15日 | ||
| 起草人 | 朱为然、贺飞、张奕、曹鹏、兰彦宇、邓伟。 | ||
| 起草单位 | 上海市医疗器械检验研究院、景昱医疗科技（苏州）股份有限公司、上海微创神奕医疗科技有限公司、杭州诺为医疗技术有限公司。 | ||
| 范围 | |||
| 主要技术内容 | 本文件规定了有源植入式神经刺激器货架寿命评价试验方法，包括货架有效期试验和包装运输测试阶段。 本文件适用于有源植入式神经刺激器。 |
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| 是否包含专利信息 | 否 | ||
| 标准文本 | 查看 | ||
| 标准公告 | |||
|---|---|---|---|
| 标准发布公告 | 2026/1/15 9:39:43 | ||
*由中国医疗器械行业协会于2026/1/15 9:39:43在团体标准信息平台公布，最后修改时间：2026/1/15 9:39:43
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