深圳市物联网产业协会关于召开算力评估与电力协同巡检技术湾区标准研讨会的通知	[2026-01-29]
中关村数智人工智能产业联盟关于召开《人工智能 行业大模型 通用能力要求》团体标准专家技术审查会的通知	[2026-01-28]
浙江省汽车工程学会关于召开《后轮转向器技术要求与试验方法》 团体标准（送审）审核会的通知	[2026-01-24]
河南省纺织工程学会标准化技术委员会关于召开《半制品羽绒羽毛与质量评价》团体标准行业专家论证会议的通知	[2026-01-14]
江苏省室内环境净化行业协会关于召开《长三角AI洁净设备运维规范标准》与《长三角室内环境智能净化技术标准》立项审查会的通知	[2026-01-12]

　　深圳市生物医药促进会发布的T/SZBMPA 002—2026《人间充质基质细胞来源细胞外囊泡冻干粉质量要求》团体标准遵循开放、公平、透明、协商一致和促进贸易和交流的原则，按照在本平台公布的《标准制定程序文件_SZBMPA》制定。T/SZBMPA 002—2026《人间充质基质细胞来源细胞外囊泡冻干粉质量要求》团体标准规定的内容符合国家有关法律法规和强制性标准的要求，没有侵犯他人合法权益。
　　深圳市生物医药促进会在自愿基础上作出本承诺，并对以上承诺内容的真实性负责。

深圳市生物医药促进会
2026年01月14日

团体详细信息
团体名称	深圳市生物医药促进会
登记证号	51440300319725660C	发证机关	深圳市民政局
业务范围	会员交流，会员培训，推动会员守法。（具体详见该会《章程》）
法定代表人/负责人	张才万
依托单位名称
通讯地址	深圳市龙华区数字创新中心大厦（鸿荣源北站中心）（工业区）A栋11层05-06		邮编 : 518000

标准详细信息
标准状态	现行
标准编号	T/SZBMPA 002—2026
中文标题	人间充质基质细胞来源细胞外囊泡冻干粉质量要求
英文标题	Quality Requirements for Lyophilized Powder of Human Mesenchymal Stromal Cell-Derived Extracellular Vesicles
国际标准分类号	11.120.10 药物
中国标准分类号	C00
国民经济分类	C276 生物药品制品制造
发布日期	2026年01月13日
实施日期	2026年01月13日
起草人	杨一杰、向愿、赖运浩、李萌、朱凤秋、吴熙、王尔一、李晨钟、蒋成、蔡车国、孟硕、李富荣、赵柏松、杨令延、Chan Yunshen、马峰、赖默温、祁振强、唐芳、黄春艳、邓志攀、翟绍华、余堪健、孟一然、王涵、刘子源、吴华、刘冠宏、刘晓东、胡博文、冯春敬、别鹏飞、Robert Knight、张弛、王瑞宁、唐俊楠、郭嘉城、路阳、胡柯、吕炎、郑峰、吴芬芳、王书崎、王启光、樊渝江、王勇、朱海影、赵星、郭毅、许爱敏、何川疆、谢绍建、石动力、杨学敏、陈永顺、范丽娜、潘腾、秦锁富、杨经安、王悦冰、张翠萍、谭英、陈小松、彭新生、周艳芳、黄奔、耿子健。
起草单位	深圳汇芯生物医疗科技有限公司、深圳市药品检验研究院（深圳市医疗器械检测中心）、香港中文大学（深圳）、深圳市北科生物科技有限公司、深圳市人民医院、南方科技大学、广州实验室、璞赛生物科技（成都）有限公司、深圳市宝舜泰生物医药股份有限公司、北昊干细胞与再生医学研究院有限公司、广州外泌体生物科技有限公司、杭州星源未来科技有限公司、北京瀛海蓝鲸生物科技有限公司、北京大学第三医院、日本生命科学服务株式会社、西湖艾凯利元（杭州）生物科技有限公司、北京汉氏联合生物技术股份有限公司、美国Cellese股份有限公司、深圳恒通瑞安生物科技有限公司、郑州大学第一附属医院、国家高性能医疗器械创新中心、深圳市第三人民医院、四川大学、优锐生命科技（江苏）有限公司、贵州星博元生物医学科技有限公司、喀什地区第一人民医院、喀什广东科学技术研究院、河北禾沐春生物科技有限公司、广州表观生物科技有限公司、湖北泰木各科技有限公司、深圳科兴药业有限公司、南开大学、中国人民解放军总医院、清华大学深圳国际研究生院、福建医科大学附属协和医院、广东医科大学、广西壮族自治区人民医院、黑龙江八一农垦大学。
范围
主要技术内容	本文件规定了人间充质基质细胞来源细胞外囊泡冻干粉的制备与放行中的质量要求，适用于研究者发起的临床试验（Investigator-Initiated Trial, IIT）和新药临床试验申请（Investigational New Drug, IND）阶段。内容涵盖：细胞采集与培养、细胞外囊泡制备、冻干处方与工艺、质量控制与稳定性考察、包装、储存、运输及标签等，为相关研究与产品开发提供可操作的技术依据与一致性评价基础。
是否包含专利信息	否
标准文本	查看

标准公告
标准发布公告	2026/1/13 11:08:38