中国同位素与辐射行业协会自我承诺
中国同位素与辐射行业协会发布的T/CIRA 78—2025《放射性药品的放射化学纯度测定 纸色谱法操作规范》团体标准遵循开放、公平、透明、协商一致和促进贸易和交流的原则，按照在本平台公布的《标准制定程序文件_CIRA》制定。T/CIRA 78—2025《放射性药品的放射化学纯度测定 纸色谱法操作规范》团体标准规定的内容符合国家有关法律法规和强制性标准的要求，没有侵犯他人合法权益。
中国同位素与辐射行业协会在自愿基础上作出本承诺，并对以上承诺内容的真实性负责。
中国同位素与辐射行业协会
2025年12月31日
| 团体详细信息 | |||
|---|---|---|---|
| 团体名称 | 中国同位素与辐射行业协会 | ||
| 登记证号 | 51100000500003697X | 发证机关 | 中华人民共和国民政部 |
| 业务范围 | 国际合作 行业自律 信息交流 书刊编辑 专业展览 学术交流 业务培训 宣传推广 咨询服务 | ||
| 法定代表人/负责人 | 王锁会 | ||
| 依托单位名称 | 中国核工业集团 | ||
| 通讯地址 | 北京市海淀区厂洼中街66号215室 | 邮编 : 100045 | |
| 标准详细信息 | |||
|---|---|---|---|
| 标准状态 | 现行 | ||
| 标准编号 | T/CIRA 78—2025 | ||
| 中文标题 | 放射性药品的放射化学纯度测定 纸色谱法操作规范 | ||
| 英文标题 | Determination of radiochemieal pur aceuticals-Operation specifications for chromatography method | ||
| 国际标准分类号 | 27.120.99 有关核能的其他标准 | ||
| 中国标准分类号 | CCS Z 33 | ||
| 国民经济分类 | C413 核辐射加工 | ||
| 发布日期 | 2025年08月29日 | ||
| 实施日期 | 2025年10月29日 | ||
| 起草人 | 姜华、朱玉、梁珺成、蒋雄飞、王晓明、范富有、朱林旭、王勇、范振亚、杨柳、吴丽丽 | ||
| 起草单位 | 原子高科股份有限公司,中国同辐股份有限公司,中国计量科学研究院、宁波君安药业科技有限公司、中国同位素与辐射行业协会 | ||
| 范围 | |||
| 主要技术内容 | 本文件规定了采用纸色谱法测定放射性药品放射化学纯度的试验条件、试剂与材料、试验仪器设备样品、试验步骤和数据处理。 本文件适用于上行纸色谱法测定放射性药品的放射化学纯度,下行纸色谱法参照执行。 |
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| 是否包含专利信息 | 否 | ||
| 标准文本 | 查看 | ||
| 标准公告 | |||
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| 标准发布公告 | 2025/12/31 10:17:33 | ||
*由中国同位素与辐射行业协会于2025/12/31 10:17:33在团体标准信息平台公布，最后修改时间：2025/12/31 10:17:33
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