中国医疗器械行业协会自我承诺
中国医疗器械行业协会发布的T/CAMDI 160—2025《无菌屏障系统符号应用指南》团体标准遵循开放、公平、透明、协商一致和促进贸易和交流的原则，按照在本平台公布的《标准制定程序文件_CAMDI》制定。T/CAMDI 160—2025《无菌屏障系统符号应用指南》团体标准规定的内容符合国家有关法律法规和强制性标准的要求，没有侵犯他人合法权益。
中国医疗器械行业协会在自愿基础上作出本承诺，并对以上承诺内容的真实性负责。
中国医疗器械行业协会
2025年12月25日
| 团体详细信息 | |||
|---|---|---|---|
| 团体名称 | 中国医疗器械行业协会 | ||
| 登记证号 | 51100000500001229P | 发证机关 | 中华人民共和国民政部 |
| 业务范围 | 行业管理、信息交流、展览展示、业务培训、国际合作、书刊编辑、咨询服务 | ||
| 法定代表人/负责人 | 赵毅新 | ||
| 依托单位名称 | |||
| 通讯地址 | 北京市朝阳区东三环中路39号院建外soho西区18号楼1102 | 邮编 : 100022 | |
| 标准详细信息 | |||
|---|---|---|---|
| 标准状态 | 现行 | ||
| 标准编号 | T/CAMDI 160—2025 | ||
| 中文标题 | 无菌屏障系统符号应用指南 | ||
| 英文标题 | Guidance on the Application of Sterile Barrier System Symbols | ||
| 国际标准分类号 | 11.080.30 消毒封装 | ||
| 中国标准分类号 | |||
| 国民经济分类 | C358 医疗仪器设备及器械制造 | ||
| 发布日期 | 2025年12月25日 | ||
| 实施日期 | 2025年12月25日 | ||
| 起草人 | 李然、丁艳琴、陈云桂、黄丹、王瑾、孙育红、亓卫东、郭芳、陈永霞、董向红、陈寿松、侯迎娜、涂成波、秦蕾。 | ||
| 起草单位 | 上海微创医疗器械（集团）有限公司、南微医学科技股份有限公司、广州维力医疗器械股份有限公司、上海建中医疗器械包装股份有限公司、首都医科大学附属北京安贞医院、中日友好医院、山东第一医科大学第一附属医院（山东省千佛山医院）、辽宁省医疗器械检验检测院、天津市医疗器械审评查验中心、世源科技(嘉兴)医疗电子有限公司、威海洁瑞医用制品有限公司、河南省驼人医疗科技有限公司、安姆科（中国）投资有限公司、杜邦（中国）研发管理有限公司。 | ||
| 范围 | |||
| 主要技术内容 | 本文件为最终灭菌医疗器械的无菌屏障系统符号的应用提供了指南。 本文件适用于医疗器械制造商、医疗机构以及任何将医疗器械装入无菌屏障系统后灭菌的情况。 |
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| 是否包含专利信息 | 否 | ||
| 标准文本 | 查看 | ||
| 标准公告 | |||
|---|---|---|---|
| 标准发布公告 | 2025/12/25 9:33:27 | ||
*由中国医疗器械行业协会于2025/12/25 9:33:27在团体标准信息平台公布，最后修改时间：2025/12/25 9:33:27
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