中国开发区协会自我承诺
中国开发区协会发布的T/CADZ 0046—2025《医疗用PVDC制品生物相容性评价方法》团体标准遵循开放、公平、透明、协商一致和促进贸易和交流的原则，按照在本平台公布的《标准制定程序文件_CADZ》制定。T/CADZ 0046—2025《医疗用PVDC制品生物相容性评价方法》团体标准规定的内容符合国家有关法律法规和强制性标准的要求，没有侵犯他人合法权益。
中国开发区协会在自愿基础上作出本承诺，并对以上承诺内容的真实性负责。
中国开发区协会
2025年12月27日
| 团体详细信息 | |||
|---|---|---|---|
| 团体名称 | 中国开发区协会 | ||
| 登记证号 | 51100000500014994L | 发证机关 | 民政部 |
| 业务范围 | 信息交流、理论研究、业务培训、国际合作、咨询服务 | ||
| 法定代表人/负责人 | 王磊 | ||
| 依托单位名称 | |||
| 通讯地址 | 北京市东直门外大街胡家园小区23号 | 邮编 : 100027 | |
| 标准详细信息 | |||
|---|---|---|---|
| 标准状态 | 现行 | ||
| 标准编号 | T/CADZ 0046—2025 | ||
| 中文标题 | 医疗用PVDC制品生物相容性评价方法 | ||
| 英文标题 | Evaluation methods for biocompatibility of medical PVDC products | ||
| 国际标准分类号 | 11.100 | ||
| 中国标准分类号 | C 30 | ||
| 国民经济分类 | C2780 药用辅料及包装材料 | ||
| 发布日期 | 2025年12月10日 | ||
| 实施日期 | 2025年12月10日 | ||
| 起草人 | 杨雷、尹作柱、朱潇、金玲玲、田丽霞、秦晓伟、张慧、郑宇翔 | ||
| 起草单位 | 潍坊亚星化学股份有限公司、浙江衢州巨塑化工有限公司、杭州塑料工业有限公司、河南双汇投资发展股份有限公司、江苏易食包数字科技有限公司 | ||
| 范围 | 本文件规定了以PVDC材料制成的生物制剂包装、医疗器械灭菌包装等产品的生物相容性试验方法等内容。 本文件适用于医疗用PVDC制品的生物相容性试验。 | ||
| 主要技术内容 | 本文件规定了以PVDC材料制成的生物制剂包装、医疗器械灭菌包装等产品的生物相容性试验方法等内容。 本文件适用于医疗用PVDC制品的生物相容性试验。 |
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| 是否包含专利信息 | 否 | ||
| 标准文本 | 不公开 | ||
| 标准公告 | |||
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| 标准发布公告 | 2025/12/22 18:09:57 | ||
*由中国开发区协会于2025/12/22 18:09:57在团体标准信息平台公布，最后修改时间：2025/12/22 18:09:57
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