中国医疗器械行业协会自我承诺
中国医疗器械行业协会发布的T/CAMDI 006—2025《输液输血器具用橡胶注射件》团体标准遵循开放、公平、透明、协商一致和促进贸易和交流的原则，按照在本平台公布的《标准制定程序文件_CAMDI》制定。T/CAMDI 006—2025《输液输血器具用橡胶注射件》团体标准规定的内容符合国家有关法律法规和强制性标准的要求，没有侵犯他人合法权益。
中国医疗器械行业协会在自愿基础上作出本承诺，并对以上承诺内容的真实性负责。
中国医疗器械行业协会
2025年12月22日
| 团体详细信息 | |||
|---|---|---|---|
| 团体名称 | 中国医疗器械行业协会 | ||
| 登记证号 | 51100000500001229P | 发证机关 | 中华人民共和国民政部 |
| 业务范围 | 行业管理、信息交流、展览展示、业务培训、国际合作、书刊编辑、咨询服务 | ||
| 法定代表人/负责人 | 赵毅新 | ||
| 依托单位名称 | |||
| 通讯地址 | 北京市朝阳区东三环中路39号院建外soho西区18号楼1102 | 邮编 : 100022 | |
| 标准详细信息 | |||
|---|---|---|---|
| 标准状态 | 现行 | ||
| 标准编号 | T/CAMDI 006—2025 | ||
| 中文标题 | 输液输血器具用橡胶注射件 | ||
| 英文标题 | Rubber injection parts for infusion and transfusion apparatus | ||
| 国际标准分类号 | 11.040.20 输血、输液和注射设备 | ||
| 中国标准分类号 | |||
| 国民经济分类 | C358 医疗仪器设备及器械制造 | ||
| 发布日期 | 2025年12月22日 | ||
| 实施日期 | 2025年12月22日 | ||
| 起草人 | 姜丽敏、田婧惠、范要民、孔波、吴欢、高亦岑、田兴龙、马妍、田晓雷、蒲小聪、牟欢、张珏、柳朝晖、陈海英、许晓丹、刘艳红、王强、孙伟。 | ||
| 起草单位 | 山东威高集团医用高分子制品股份有限公司、河南曙光汇知康生物科技股份有限公司、武汉智迅创源科技发展股份有限公司、湖北省医疗器械质量监督检验研究院、上海康德莱企业发展集团股份有限公司、成都市新津事丰医疗器械有限公司、浙江伏尔特医疗器械股份有限公司、山东安得医疗用品股份有限公司、四川省药品检验研究院（四川省医疗器械检测中心、四川养麝研究所）、湖南省药品检验检测研究院、天津市医疗器械审评查验中心、上海凯乐输液器厂有限公司、山东中保康医疗器具有限公司、河南驼人医疗器械集团有限公司、宁波汉科高分子材料有限公司、山东海博橡塑制品有限公司。 | ||
| 适用范围 | |||
| 主要技术内容 | 本文件规定了输液输血器具用橡胶注射件（以下简称注射件）的组成、材料、物理要求、化学要求、生物要求、标志、包装、运输、贮存的要求。 本文件适用于装配在输液、输血器具上，通过注射针穿刺注射药液的橡胶注射件。 |
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| 是否包含专利信息 | 否 | ||
| 标准文本 | 查看 | ||
| 标准公告 | |||
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| 标准发布公告 | 2025/12/22 12:20:04 | ||
*由中国医疗器械行业协会于2025/12/22 12:20:04在团体标准信息平台公布，最后修改时间：2025/12/22 12:20:04
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