中国开发区协会自我承诺
中国开发区协会发布的T/CADZ 0040—2025《可降解骨修复支架降解速率测定方法》团体标准遵循开放、公平、透明、协商一致和促进贸易和交流的原则，按照在本平台公布的《标准制定程序文件_CADZ》制定。T/CADZ 0040—2025《可降解骨修复支架降解速率测定方法》团体标准规定的内容符合国家有关法律法规和强制性标准的要求，没有侵犯他人合法权益。
中国开发区协会在自愿基础上作出本承诺，并对以上承诺内容的真实性负责。
中国开发区协会
2026年01月09日
| 团体详细信息 | |||
|---|---|---|---|
| 团体名称 | 中国开发区协会 | ||
| 登记证号 | 51100000500014994L | 发证机关 | 民政部 |
| 业务范围 | 信息交流、理论研究、业务培训、国际合作、咨询服务 | ||
| 法定代表人/负责人 | 王磊 | ||
| 依托单位名称 | |||
| 通讯地址 | 北京市东直门外大街胡家园小区23号 | 邮编 : 100027 | |
| 标准详细信息 | |||
|---|---|---|---|
| 标准状态 | 现行 | ||
| 标准编号 | T/CADZ 0040—2025 | ||
| 中文标题 | 可降解骨修复支架降解速率测定方法 | ||
| 英文标题 | Method for determining the degradation rate of degradable bone repair scaffolds | ||
| 国际标准分类号 | 11.040.40 外科植入物、假体和矫形 | ||
| 中国标准分类号 | C 35 | ||
| 国民经济分类 | C358 医疗仪器设备及器械制造 | ||
| 发布日期 | 2025年11月19日 | ||
| 实施日期 | 2025年11月19日 | ||
| 起草人 | 王鹏、李亚东、陈飞浩、车艳军、果崇申、杨晨、孙琨、高春霞、西永明、蔡鹏、朱美灵、张诗兵、顾张浩、陈心烨、蔡兆鹏、陈建宇、陈铿、谢中瑜、吴立生 | ||
| 起草单位 | 中山大学附属第八医院（深圳福田）、苏州鼎安科技有限公司、同光（苏州）生物科技有限公司、苏州市立医院、哈尔滨工业大学化工与化学学院、苏州大学、西安交通大学、扬州大学、青岛大学附属医院、德检（江苏）检测技术有限公司、临沂市人民医院 | ||
| 范围 | 本文件规定了可降解骨修复支架降解速率测定的方法原理、测试方法、降解产物的定性、结果计算与表示、试验报告。 本文件适用于以生物陶瓷、生物玻璃和生物玻璃陶瓷为材料的可降解骨修复支架在体外模拟体液试验过程中因化学离解所产生的降解速率测定，其他可降解骨修复材料可参照执行。本文件不适用于以机械应力或外来能量所引起的降解速率测定。 | ||
| 主要技术内容 | 本文件规定了可降解骨修复支架降解速率测定的方法原理、测试方法、降解产物的定性、结果计算与表示、试验报告。 本文件适用于以生物陶瓷、生物玻璃和生物玻璃陶瓷为材料的可降解骨修复支架在体外模拟体液试验过程中因化学离解所产生的降解速率测定，其他可降解骨修复材料可参照执行。本文件不适用于以机械应力或外来能量所引起的降解速率测定。 |
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| 是否包含专利信息 | 否 | ||
| 标准文本 | 不公开 | ||
| 标准公告 | |||
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| 标准发布公告 | 2025/12/19 18:50:29 | ||
*由中国开发区协会于2025/12/19 18:50:29在团体标准信息平台公布，最后修改时间：2025/12/19 18:50:29
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