中国开发区协会自我承诺
中国开发区协会发布的T/CADZ 0039—2025《生物活性人工骨材料性能评价规范》团体标准遵循开放、公平、透明、协商一致和促进贸易和交流的原则，按照在本平台公布的《标准制定程序文件_CADZ》制定。T/CADZ 0039—2025《生物活性人工骨材料性能评价规范》团体标准规定的内容符合国家有关法律法规和强制性标准的要求，没有侵犯他人合法权益。
中国开发区协会在自愿基础上作出本承诺，并对以上承诺内容的真实性负责。
中国开发区协会
2026年01月09日
| 团体详细信息 | |||
|---|---|---|---|
| 团体名称 | 中国开发区协会 | ||
| 登记证号 | 51100000500014994L | 发证机关 | 民政部 |
| 业务范围 | 信息交流、理论研究、业务培训、国际合作、咨询服务 | ||
| 法定代表人/负责人 | 王磊 | ||
| 依托单位名称 | |||
| 通讯地址 | 北京市东直门外大街胡家园小区23号 | 邮编 : 100027 | |
| 标准详细信息 | |||
|---|---|---|---|
| 标准状态 | 现行 | ||
| 标准编号 | T/CADZ 0039—2025 | ||
| 中文标题 | 生物活性人工骨材料性能评价规范 | ||
| 英文标题 | Specification for performance evaluation of bioactive artificial bone materials | ||
| 国际标准分类号 | 11.040.40 外科植入物、假体和矫形 | ||
| 中国标准分类号 | C 35 | ||
| 国民经济分类 | C358 医疗仪器设备及器械制造 | ||
| 发布日期 | 2025年11月19日 | ||
| 实施日期 | 2025年11月19日 | ||
| 起草人 | 李亚东、车艳军、陈飞浩、朱美灵、史文玲、张自强、杨晨、孙琨、西永明、高春霞、蔡鹏、朱阳光、顾张浩、王晴、李红霞、陈心烨、陈建宇、王翰、潘超、薛菁、吴立生 | ||
| 起草单位 | 苏州鼎安科技有限公司、苏州市立医院、同光（苏州）生物科技有限公司、中山大学附属第八医院（深圳福田）、北京市春立正达医疗器械股份有限公司、北京湃生生物科技有限公司、苏州大学、西安交通大学、青岛大学附属医院、扬州大学、德检（江苏）检测技术有限公司、苏州汉启生物材料有限公司、临沂市人民医院 | ||
| 范围 | 本文件规定了生物活性人工骨材料的分类、性能指标、评价方法及评价规则。 本文件适用于骨科、口腔颌面外科、整形外科等领域中应用的生物活性陶瓷、生物活性玻璃和生物活性玻璃陶瓷制备的生物活性人工骨材料性能评价，其他生物活性人工骨材料可参照执行。 本文件不适用于特殊生物学功能的生物活性人工骨材料，如含有抗菌或药物功能、含有骨诱导因子或组织细胞的组织工程支架等 | ||
| 主要技术内容 | 本文件规定了生物活性人工骨材料的分类、性能指标、评价方法及评价规则。 本文件适用于骨科、口腔颌面外科、整形外科等领域中应用的生物活性陶瓷、生物活性玻璃和生物活性玻璃陶瓷制备的生物活性人工骨材料性能评价，其他生物活性人工骨材料可参照执行。 本文件不适用于特殊生物学功能的生物活性人工骨材料，如含有抗菌或药物功能、含有骨诱导因子或组织细胞的组织工程支架等 |
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| 是否包含专利信息 | 否 | ||
| 标准文本 | 不公开 | ||
| 标准公告 | |||
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| 标准发布公告 | 2025/12/19 18:49:09 | ||
*由中国开发区协会于2025/12/19 18:49:09在团体标准信息平台公布，最后修改时间：2025/12/19 18:49:09
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