中国标准化协会自我承诺
中国标准化协会发布的T/CAS 1139—2025《间充质干细胞制剂的质量控制导则》团体标准遵循开放、公平、透明、协商一致和促进贸易和交流的原则，按照在本平台公布的《标准制定程序文件_CAS》制定。T/CAS 1139—2025《间充质干细胞制剂的质量控制导则》团体标准规定的内容符合国家有关法律法规和强制性标准的要求，没有侵犯他人合法权益。
中国标准化协会在自愿基础上作出本承诺，并对以上承诺内容的真实性负责。
中国标准化协会
2026年01月13日
| 团体详细信息 | |||
|---|---|---|---|
| 团体名称 | 中国标准化协会 | ||
| 登记证号 | 50000241-6 | 发证机关 | 中华人民共和国民政部 |
| 业务范围 | 学术交流 国际合作 书刊编辑 专业展览 业务培训 咨询服务 | ||
| 法定代表人/负责人 | 张秀春 | ||
| 依托单位名称 | |||
| 通讯地址 | 北京市海淀区增光路33号 | 邮编 : 100048 | |
| 标准详细信息 | |||
|---|---|---|---|
| 标准状态 | 现行 | ||
| 标准编号 | T/CAS 1139—2025 | ||
| 中文标题 | 间充质干细胞制剂的质量控制导则 | ||
| 英文标题 | Directives for quality control of mesenchymal stem cells preparations | ||
| 国际标准分类号 | 11.120.99 有关制药学的其他标准 | ||
| 中国标准分类号 | C 27 | ||
| 国民经济分类 | C276 生物药品制品制造 | ||
| 发布日期 | 2025年10月23日 | ||
| 实施日期 | 2025年10月23日 | ||
| 起草人 | 张毅、侯宗柳、高华方、王晶、傅博强、王健、刘拥军、王晓明、冯春敬、刘红岩、王皓、李磊、孟明耀、李琳、李雪、张美荣、王莹、卢学春、李天晴、郑冰蓉、刘杰 | ||
| 起草单位 | 国家卫生健康委科学技术研究所、军事医学研究院、昆明市延安医院、中国计量科学研究院、山东泰鸿生物科技发展有限公司、北京贝来生物科技有限公司、上海安集协康生物技术股份有限公司、北京汉氏联合生物技术股份有限公司、江苏赛亿生物技术有限公司、华夏（青岛）生物科技有限公司、云南和泽西南生物科技有限公司、中国人民解放军总医院、中国科学院上海营养与健康研究所、昆明理工大学省部共建非人灵长类生物医学国家重点实验室、云南大学 | ||
| 范围 | 本文件适用于间充质干细胞制剂的研究和规模化生产。 | ||
| 主要技术内容 | 本文件规定了间充质干细胞制剂的原材料管理、制备、检测和质量控制分类等的质量控制要求。 | ||
| 是否包含专利信息 | 否 | ||
| 标准文本 | 查看 | ||
| 标准公告 | |||
|---|---|---|---|
| 标准发布公告 | 2025/12/12 9:46:56 | ||
*由中国标准化协会于2025/12/12 9:46:56在团体标准信息平台公布，最后修改时间：2025/12/12 9:46:56
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