中国民族卫生协会自我承诺
中国民族卫生协会发布的T/CNHAW 0015—2025《临床应用药物分析检测通用要求》团体标准遵循开放、公平、透明、协商一致和促进贸易和交流的原则，按照在本平台公布的《标准制定程序文件_CNHAW》制定。T/CNHAW 0015—2025《临床应用药物分析检测通用要求》团体标准规定的内容符合国家有关法律法规和强制性标准的要求，没有侵犯他人合法权益。
中国民族卫生协会在自愿基础上作出本承诺，并对以上承诺内容的真实性负责。
中国民族卫生协会
2025年12月15日
| 团体详细信息 | |||
|---|---|---|---|
| 团体名称 | 中国民族卫生协会 | ||
| 登记证号 | 511000005000198679 | 发证机关 | 中华人民共和国民政部 |
| 业务范围 | 信息交流、业务培训、宣传教育、书刊编辑、专业展览、国际合作与交流、咨询服务 | ||
| 法定代表人/负责人 | 吴英萍 | ||
| 依托单位名称 | |||
| 通讯地址 | 北京市东城区东中街22号 | 邮编 : 100027 | |
| 标准详细信息 | |||
|---|---|---|---|
| 标准状态 | 现行 | ||
| 标准编号 | T/CNHAW 0015—2025 | ||
| 中文标题 | 临床应用药物分析检测通用要求 | ||
| 英文标题 | General requirements for pharmaceutical analysis and detection in clinical applications | ||
| 国际标准分类号 | 11.100 | ||
| 中国标准分类号 | 中国 | ||
| 国民经济分类 | Q841 医院 | ||
| 发布日期 | 2025年10月15日 | ||
| 实施日期 | 2025年12月31日 | ||
| 起草人 | 张燕、钱露、田玉梅、张相林、董亚琳、邹余粮、果伟、蔡骅琳、司文喆、邢莉、陈洋、姜啸龙、齐亚峰、袁海玲、刘朝晖、张建明、张伟、曾环思、钟彩妮、李婵、罗瑾、仝利俊、马睿婷、张鹏、吴娇芬、 何淼泉、王晓玥、陈彬彬、曹艳君、郭瑛、戴立波、杨宏昕、汪自然、杨卓、陈立龙、赵美、赵嫄、杨春娟、王磊、陈佳琦、龙丽辉、赵璠、段逍、李艳茸、刘宁、刘宇、王远 | ||
| 起草单位 | 陕西省精神卫生中心（西安市精神卫生中心）、北京中日友好医院、西安交通大学第一附属医院、北京大学第三医院、宁夏回族自治区宁安医院、岛津企业管理（中国）有限公司、西安国际医学中心医院、中国医学科学院阜外医院、上海市精神卫生中心、阿克苏地区第四人民医院（康宁医院）、陕西省药品和疫苗检查中心、新疆精神卫生中心（乌鲁木齐市第四人民医院）、内蒙古自治区精神卫生中心、宁波市医疗中心李惠利医院、绵阳市第三人民医院、厦门市仙岳医院、西北大学、西安交通大学第二附属医院、内蒙古自治区人民医院、中国医学科学院北京协和医院、北京和睦家京北妇儿医院、西安大兴医院、西安市胸科医院、汉中市精神病医院、河北燕达陆道培医院、西安医学院第一附属医院、榆林市第五医院、北京佑安医院、深圳华大基因股份有限公司 | ||
| 范围 | 本文件适用于医疗机构、第三方检测机构、药物研发企业和科研机构对临床应用药物分析技术所开展的治疗药物监测、药物不良反应监测、生物等效性评价、药物代谢研究、药代动力学研究、药物基因组学研究。 | ||
| 主要技术内容 | 本文件规定了临床应用药物分析的人员、环境、设施与设备、试剂及耗材、检验样本及程序、信息管理等要求。 | ||
| 是否包含专利信息 | 是 | ||
| 标准文本 | 查看 | ||
| 标准公告 | |||
|---|---|---|---|
| 标准发布公告 | 2025/12/11 15:13:44 | ||
*由中国民族卫生协会于2025/12/11 15:13:44在团体标准信息平台公布，最后修改时间：2025/12/11 15:13:44
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