中关村智能科技发展促进会自我承诺
中关村智能科技发展促进会发布的T/ZGCIT 067—2025《CAR-T细胞制剂质量控制与放行检验规范》团体标准遵循开放、公平、透明、协商一致和促进贸易和交流的原则，按照在本平台公布的《标准制定程序文件_ZGCIT》制定。T/ZGCIT 067—2025《CAR-T细胞制剂质量控制与放行检验规范》团体标准规定的内容符合国家有关法律法规和强制性标准的要求，没有侵犯他人合法权益。
中关村智能科技发展促进会在自愿基础上作出本承诺，并对以上承诺内容的真实性负责。
中关村智能科技发展促进会
2026年01月06日
| 团体详细信息 | |||
|---|---|---|---|
| 团体名称 | 中关村智能科技发展促进会 | ||
| 登记证号 | 51110000MJ0119887W | 发证机关 | 北京市民政局 |
| 业务范围 | 开展智能科技领域的学术研究、学术交流、咨询培训、技术研发、成果转化、会议会展、承办委托、国际交流。 | ||
| 法定代表人/负责人 | 崔艳 | ||
| 依托单位名称 | |||
| 通讯地址 | 北京市西城区西直门南大街2号18层18s | 邮编 : 10035 | |
| 标准详细信息 | |||
|---|---|---|---|
| 标准状态 | 现行 | ||
| 标准编号 | T/ZGCIT 067—2025 | ||
| 中文标题 | CAR-T细胞制剂质量控制与放行检验规范 | ||
| 英文标题 | CAR-T cell product quality control and release testing standards | ||
| 国际标准分类号 | 07.080 | ||
| 中国标准分类号 | |||
| 国民经济分类 | C276 生物药品制品制造 | ||
| 发布日期 | 2025年11月25日 | ||
| 实施日期 | 2025年11月30日 | ||
| 起草人 | 李谦、张毅、陈俊辉、滕以刚、王泰华、史辛艺、古松海、丁雯、阎博、黎国伟、陈新峰、张益丽、许艳伟、赵璇、秦国慧、崔艳、李平。 | ||
| 起草单位 | 中国药科大学、郑州大学第一附属医院、北京大学深圳医院、翌圣生物科技（上海）股份有限公司、广东赛尔生物科技有限公司、赛德特生物制药有限公司、广州百暨基因科技有限公司、中国人民解放军空军军医大学、惠州市中心人民医院。 | ||
| 范围 | 本文件规定了CAR-T细胞制剂的基本要求、制备过程、记录、放行检验以及质量评价等内容。 本文件适用于开展CAR-T细胞成品的质量控制与放行检验。 | ||
| 主要技术内容 | 本文件规定了CAR-T细胞制剂的基本要求、制备过程、记录、放行检验以及质量评价等内容。 | ||
| 是否包含专利信息 | 否 | ||
| 标准文本 | 不公开 | ||
| 标准公告 | |||
|---|---|---|---|
| 标准发布公告 | 2025/11/28 14:33:14 | ||
*由中关村智能科技发展促进会于2025/11/28 14:33:14在团体标准信息平台公布，最后修改时间：2025/11/28 14:33:14
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