中国开发区协会自我承诺
中国开发区协会发布的T/CADZ 0038—2025《基于免疫层析法的艾滋-乙肝-丙肝-梅毒四项传染病联检试剂盒》团体标准遵循开放、公平、透明、协商一致和促进贸易和交流的原则，按照在本平台公布的《标准制定程序文件_CADZ》制定。T/CADZ 0038—2025《基于免疫层析法的艾滋-乙肝-丙肝-梅毒四项传染病联检试剂盒》团体标准规定的内容符合国家有关法律法规和强制性标准的要求，没有侵犯他人合法权益。
中国开发区协会在自愿基础上作出本承诺，并对以上承诺内容的真实性负责。
中国开发区协会
2025年12月12日
| 团体详细信息 | |||
|---|---|---|---|
| 团体名称 | 中国开发区协会 | ||
| 登记证号 | 51100000500014994L | 发证机关 | 民政部 |
| 业务范围 | 信息交流、理论研究、业务培训、国际合作、咨询服务 | ||
| 法定代表人/负责人 | 王磊 | ||
| 依托单位名称 | |||
| 通讯地址 | 北京市东直门外大街胡家园小区23号 | 邮编 : 100027 | |
| 标准详细信息 | |||
|---|---|---|---|
| 标准状态 | 现行 | ||
| 标准编号 | T/CADZ 0038—2025 | ||
| 中文标题 | 基于免疫层析法的艾滋-乙肝-丙肝-梅毒四项传染病联检试剂盒 | ||
| 英文标题 | HIV—Hepatitis B—Hepatitis C—Syphilis four-infectious-disease combined detection kit based on immunochromatography | ||
| 国际标准分类号 | 11.100 | ||
| 中国标准分类号 | C 44 | ||
| 国民经济分类 | C2770 卫生材料及医药用品制造 | ||
| 发布日期 | 2025年10月13日 | ||
| 实施日期 | 2025年10月13日 | ||
| 起草人 | 周湘、方会来、孙雅玲、祝焕新、马春港 | ||
| 起草单位 | 北京英诺特生物技术股份有限公司、东方红生物药业(天津)股份有限公司、广州万孚生物技术股份有限公司、郑州昊熠科技发展有限公司、沈阳博睿智行科技服务有限公司 | ||
| 适用范围 | 本文件规定了基于免疫层析法的艾滋-乙肝-丙肝-梅毒四项传染病联检试剂盒（以下简称“试剂盒”）的技术要求、试验方法、检验规则、标识、标签和使用说明书、包装、运输及贮存。 本文件适用于以免疫层析法为原理，用于体外定性检测人血清、血浆或全血样本中人类免疫缺陷病毒抗体（HIV 1/2）、乙型肝炎病毒表面抗原、丙型肝炎病毒抗体和梅毒螺旋体抗体联检试剂盒。 | ||
| 主要技术内容 | 本文件规定了基于免疫层析法的艾滋-乙肝-丙肝-梅毒四项传染病联检试剂盒（以下简称“试剂盒”）的技术要求、试验方法、检验规则、标识、标签和使用说明书、包装、运输及贮存。 本文件适用于以免疫层析法为原理，用于体外定性检测人血清、血浆或全血样本中人类免疫缺陷病毒抗体（HIV 1/2）、乙型肝炎病毒表面抗原、丙型肝炎病毒抗体和梅毒螺旋体抗体联检试剂盒。 |
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| 是否包含专利信息 | 否 | ||
| 标准文本 | 不公开 | ||
| 标准公告 | |||
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| 标准发布公告 | 2025/11/12 15:30:56 | ||
*由中国开发区协会于2025/11/12 15:30:56在团体标准信息平台公布，最后修改时间：2025/11/12 15:30:56
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