杭州钱塘新区生物医药产业知识产权联盟自我承诺
杭州钱塘新区生物医药产业知识产权联盟发布的T/HBIPA 010—2025《CAR-T细胞治疗产品临床长期随访研究技术规范》团体标准遵循开放、公平、透明、协商一致和促进贸易和交流的原则，按照在本平台公布的《标准制定程序文件_HBIPA》制定。T/HBIPA 010—2025《CAR-T细胞治疗产品临床长期随访研究技术规范》团体标准规定的内容符合国家有关法律法规和强制性标准的要求，没有侵犯他人合法权益。
杭州钱塘新区生物医药产业知识产权联盟在自愿基础上作出本承诺，并对以上承诺内容的真实性负责。
杭州钱塘新区生物医药产业知识产权联盟
2025年09月28日
| 团体详细信息 | |||
|---|---|---|---|
| 团体名称 | 杭州钱塘新区生物医药产业知识产权联盟 | ||
| 登记证号 | 51330100MJ8768574W | 发证机关 | 杭州钱塘新区管理委员会 |
| 业务范围 | 建设专利数据库，开展知识产权研究、知识产权咨询服务、指导专利池运营服务；公益培训；学术交流；信息服务；编辑出版有关学术资料；承接政府委托事项（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展活动） | ||
| 法定代表人/负责人 | 周午贤 | ||
| 依托单位名称 | |||
| 通讯地址 | 浙江省杭州市钱塘新区白杨街道2号大街519号2-1901 | 邮编 : 311000 | |
| 标准详细信息 | |||
|---|---|---|---|
| 标准状态 | 现行 | ||
| 标准编号 | T/HBIPA 010—2025 | ||
| 中文标题 | CAR-T细胞治疗产品临床长期随访研究技术规范 | ||
| 英文标题 | |||
| 国际标准分类号 | 03.120.01 质量综合 | ||
| 中国标准分类号 | |||
| 国民经济分类 | C276 生物药品制品制造 | ||
| 发布日期 | 2025年09月28日 | ||
| 实施日期 | 2025年09月28日 | ||
| 起草人 | 肖炜、孙媛、刘昕、耿浩、谢佳伟 | ||
| 起草单位 | 中山大学附属第七医院、杭州威牧科技有限公司、杭州贺鲁科技有限公司 | ||
| 范围 | 本文件适用于CAR-T细胞治疗产品临床长期随访研究。 | ||
| 主要技术内容 | 本文件规定了CAR-T细胞治疗产品临床的术语和定义、基本原则、考虑要素、研究设计、实施管理、数据管理、结果管理。 | ||
| 是否包含专利信息 | 否 | ||
| 标准文本 | 不公开 | ||
| 标准公告 | |||
|---|---|---|---|
| 标准发布公告 | 2025/9/28 11:06:34 | ||
*由杭州钱塘新区生物医药产业知识产权联盟于2025/9/28 11:06:34在团体标准信息平台公布，最后修改时间：2025/9/28 11:06:34
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