中国医疗器械行业协会自我承诺
中国医疗器械行业协会发布的T/CAMDI 154—2025《一次性使用输液器 重力输液式 结构型式》团体标准遵循开放、公平、透明、协商一致和促进贸易和交流的原则，按照在本平台公布的《标准制定程序文件_CAMDI》制定。T/CAMDI 154—2025《一次性使用输液器 重力输液式 结构型式》团体标准规定的内容符合国家有关法律法规和强制性标准的要求，没有侵犯他人合法权益。
中国医疗器械行业协会在自愿基础上作出本承诺，并对以上承诺内容的真实性负责。
中国医疗器械行业协会
2025年09月03日
| 团体详细信息 | |||
|---|---|---|---|
| 团体名称 | 中国医疗器械行业协会 | ||
| 登记证号 | 51100000500001229P | 发证机关 | 中华人民共和国民政部 |
| 业务范围 | 行业管理、信息交流、展览展示、业务培训、国际合作、书刊编辑、咨询服务 | ||
| 法定代表人/负责人 | 赵毅新 | ||
| 依托单位名称 | |||
| 通讯地址 | 北京市朝阳区东三环中路39号院建外soho西区18号楼1101 | 邮编 : 100022 | |
| 标准详细信息 | |||
|---|---|---|---|
| 标准状态 | 现行 | ||
| 标准编号 | T/CAMDI 154—2025 | ||
| 中文标题 | 一次性使用输液器 重力输液式 结构型式 | ||
| 英文标题 | Structure type of Infusion sets for single use–Gravity feed | ||
| 国际标准分类号 | 11.040.20 输血、输液和注射设备 | ||
| 中国标准分类号 | |||
| 国民经济分类 | C358 医疗仪器设备及器械制造 | ||
| 发布日期 | 2025年09月03日 | ||
| 实施日期 | 2025年09月03日 | ||
| 起草人 | 刘涛、李亚琦、姜丽敏、颜东玺、田兴龙、饶平华、王英顺、苏卫东、陈海英、桑卫东、罗建兵、徐正昭、杨海燕、周玉艳、万鹏、谢科、陈洪、杨凤燕、许晓丹、王小卫、陈浩、刘青山、桂乐、桂文娟、曹蓉、梅享林、罗洁、朱茜、熊峰、李艳、张文杰、林华、朱丽蓉、周耀政。 | ||
| 起草单位 | 天津哈娜好医材有限公司、山东威高集团医用高分子制品股份有限公司、上海康德莱企业发展集团股份有限公司、成都市新津事丰医疗器械有限公司、江西洪达医疗器械集团有限公司、山东安得医疗用品股份有限公司、浙江伏尔特医疗器械股份有限公司、上海凯乐输液器厂有限公司、无锡市宇寿医疗器械有限公司、浙江灵洋医疗器械有限公司、江西三鑫医疗科技股份有限公司、圣光投资集团股份有限公司、安徽天康医疗科技股份有限公司、河南曙光汇知康生物科技股份有限公司、武汉智迅创源科技发展股份有限公司、浙江康德莱医疗器械股份有限公司、广东龙心医疗器械有限公司、山东中保康医疗器具有限公司、江西科伦医疗器械制造有限公司、四川普瑞斯生物科技有限公司、稳健平安医疗科技（湖南）有限公司、江西益康医疗器械集团有限公司、深圳市保安医疗用品有限公司、上海必趣医疗科技有限公司、湖北省医疗器械质量监督检验研究院、湖南省药品检验检测研究院、四川省药品检验研究院（四川省医疗器械检测中心、四川养麝研究所）、江西省医疗器械检测中心、天津市医疗器械审评查验中心、福州景腾精工橡塑制品有限公司、江西丰临医用器械有限公司、江西红新医疗器械集团有限公司。 | ||
| 范围 | |||
| 主要技术内容 | 本文件规定了一次性使用重力输液式输液器（以下简称输液器）结构组成与设计要求。 本文件适用于GB 8368规定的一次性使用重力输液式输液器。 本文件不适用于YY 0286系列规定的各种专用输液器。其他专用输液器可参考本文件。 |
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| 是否包含专利信息 | 否 | ||
| 标准文本 | 查看 | ||
| 标准公告 | |||
|---|---|---|---|
| 标准发布公告 | 2025/9/3 11:33:14 | ||
*由中国医疗器械行业协会于2025/9/3 11:33:14在团体标准信息平台公布，最后修改时间：2025/9/3 11:33:14
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