中国生物医学工程学会自我承诺
中国生物医学工程学会发布的T/CSBME 091—2025《氧化型低密度脂蛋白检测试剂盒 （免疫比浊法）》团体标准遵循开放、公平、透明、协商一致和促进贸易和交流的原则，按照在本平台公布的《标准制定程序文件_CSBME》制定。T/CSBME 091—2025《氧化型低密度脂蛋白检测试剂盒 （免疫比浊法）》团体标准规定的内容符合国家有关法律法规和强制性标准的要求，没有侵犯他人合法权益。
中国生物医学工程学会在自愿基础上作出本承诺，并对以上承诺内容的真实性负责。
中国生物医学工程学会
2025年08月08日
| 团体详细信息 | |||
|---|---|---|---|
| 团体名称 | 中国生物医学工程学会 | ||
| 登记证号 | 511000005000028972 | 发证机关 | 中华人民共和国民政部 |
| 业务范围 | 学术交流、书刊编辑、科学普及、专业培训、咨询服务、展览展示、团标制定、成果评价 | ||
| 法定代表人/负责人 | 池慧 | ||
| 依托单位名称 | |||
| 通讯地址 | 北京市东城区东单三条5号医科院基础所行政楼202室 | 邮编 : 100005 | |
| 标准详细信息 | |||
|---|---|---|---|
| 标准状态 | 现行 | ||
| 标准编号 | T/CSBME 091—2025 | ||
| 中文标题 | 氧化型低密度脂蛋白检测试剂盒 （免疫比浊法） | ||
| 英文标题 | |||
| 国际标准分类号 | 11.100 | ||
| 中国标准分类号 | |||
| 国民经济分类 | C2770 卫生材料及医药用品制造 | ||
| 发布日期 | 2025年06月18日 | ||
| 实施日期 | 2025年08月01日 | ||
| 起草人 | 张秦鲁、张国军、刘杰、崔丽艳、王屹、陈亮、蔺亚晖、马秀敏、王亮、李海霞、郑磊、张鹏、许建成、罗阳、郭莉莉、马乐、骆志义、高海燕、曹颖平、韩冰清、王利新、高阳、徐英春、周宏伟、孙奋勇、赵建宏、安成、程歆琦、宋国威、刘向祎、吕虹、王伟佳、王学晶、吴俊、袁育林、朱丽青、尤崇革 | ||
| 起草单位 | 西安金磁纳米生物技术有限公司、首都医科大学附属北京天坛医院、北京大学第三医院、中国康复研究中心、中国医学科学院阜外医院、新疆医科大学附属肿瘤医院、新疆医科大学第五附属医院、北京大学第一医院、南方医科大学南方医院、吉林大学第一医院、重庆大学附属人民医院、西北大学、哈尔滨医科大学附属第六医院、福建医科大学附属协和医院、宁夏医科大学总医院、北京航空航天大学杭州创新研究院、北京协和医院、南方医科大学珠江医院、上海市第十人民医院、河北医科大学第二医院、中国中医科学院广安门医院、石家庄市人民医院、首都医科大学附属北京同仁医院、中山市人民医院、民航总医院、首都医科大学附属北京积水潭医院、广西医学科学院/广西壮族自治区人民医院、北京大学肿瘤医院、兰州大学第二医院 | ||
| 范围 | 本文件适用于氧化型低密度脂蛋白定量检测试剂盒（免疫比浊法）及其配套使用的校准品、质控品。 | ||
| 主要技术内容 | 本文件规定了氧化型低密度脂蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）及其配套使用的校准品、质控品的术语与定义、技术要求、检验方法、标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存等。 | ||
| 是否包含专利信息 | 否 | ||
| 标准文本 | 不公开 | ||
| 标准公告 | |||
|---|---|---|---|
| 标准发布公告 | 2025/8/7 17:44:10 | ||
*由中国生物医学工程学会于2025/8/7 17:44:10在团体标准信息平台公布，最后修改时间：2025/8/7 17:44:10
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