中国生物医学工程学会自我承诺
中国生物医学工程学会发布的T/CSBME 087—2025《自动化低温生物样本库》团体标准遵循开放、公平、透明、协商一致和促进贸易和交流的原则，按照在本平台公布的《标准制定程序文件_CSBME》制定。T/CSBME 087—2025《自动化低温生物样本库》团体标准规定的内容符合国家有关法律法规和强制性标准的要求，没有侵犯他人合法权益。
中国生物医学工程学会在自愿基础上作出本承诺，并对以上承诺内容的真实性负责。
中国生物医学工程学会
2025年06月30日
| 团体详细信息 | |||
|---|---|---|---|
| 团体名称 | 中国生物医学工程学会 | ||
| 登记证号 | 511000005000028972 | 发证机关 | 中华人民共和国民政部 |
| 业务范围 | 学术交流、书刊编辑、科学普及、专业培训、咨询服务 | ||
| 法定代表人/负责人 | 池慧 | ||
| 依托单位名称 | |||
| 通讯地址 | 北京市东城区东单三条5号医科院基础所行政楼202室 | 邮编 : 100005 | |
| 标准详细信息 | |||
|---|---|---|---|
| 标准状态 | 现行 | ||
| 标准编号 | T/CSBME 087—2025 | ||
| 中文标题 | 自动化低温生物样本库 | ||
| 英文标题 | |||
| 国际标准分类号 | 07.080 | ||
| 中国标准分类号 | C44 | ||
| 国民经济分类 | C276 生物药品制品制造 | ||
| 发布日期 | 2025年05月15日 | ||
| 实施日期 | 2025年06月01日 | ||
| 起草人 | 杨艳、方秀菊、吴松、李龙飞、卢书赵、张华钰、胡家兴、陈必如、霍明星、朱莹 | ||
| 起草单位 | 辽宁省医疗器械检验检测院、中科美菱低温科技股份有限公司、成都科莱斯液氮容器有限公司、海信容声（广东）冷柜有限公司、辽宁中医药大学附属第二医院、中国人民解放军沈阳联勤保障中心药品仪器监督检验站 | ||
| 范围 | 本文件适用于压缩机及液氮制冷形式，采用自动存取装置、无需人工干预即可实现样本存取、检索、保存及管理的低温生物样本设备。 | ||
| 主要技术内容 | 本文件规定了自动化低温生物样本库（以下简称样本库）的产品分类、样本库分区、技术要求、试验方法、检验规则、包装、标识等。 | ||
| 是否包含专利信息 | 否 | ||
| 标准文本 | 不公开 | ||
| 标准公告 | |||
|---|---|---|---|
| 标准发布公告 | 2025/6/30 9:17:02 | ||
*由中国生物医学工程学会于2025/6/30 9:17:02在团体标准信息平台公布，最后修改时间：2025/6/30 9:17:02
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