浙江省品牌建设促进会自我承诺
浙江省品牌建设促进会发布的T/ZPP 128—2025《抗癌症单抗技术要求》团体标准遵循开放、公平、透明、协商一致和促进贸易和交流的原则，按照在本平台公布的《标准制定程序文件_ZPP》制定。T/ZPP 128—2025《抗癌症单抗技术要求》团体标准规定的内容符合国家有关法律法规和强制性标准的要求，没有侵犯他人合法权益。
浙江省品牌建设促进会在自愿基础上作出本承诺，并对以上承诺内容的真实性负责。
浙江省品牌建设促进会
2025年06月19日
| 团体详细信息 | |||
|---|---|---|---|
| 团体名称 | 浙江省品牌建设促进会 | ||
| 登记证号 | 51330000501880667P | 发证机关 | 浙江省民政厅 |
| 业务范围 | 组织开展调研、理论研讨、培训交流、咨询服务。 | ||
| 法定代表人/负责人 | 徐伟荣 | ||
| 依托单位名称 | |||
| 通讯地址 | 浙江省杭州市绍兴路341号 | 邮编 : 310000 | |
| 标准详细信息 | |||
|---|---|---|---|
| 标准状态 | 现行 | ||
| 标准编号 | T/ZPP 128—2025 | ||
| 中文标题 | 抗癌症单抗技术要求 | ||
| 英文标题 | |||
| 国际标准分类号 | 11.120.10 药物 | ||
| 中国标准分类号 | |||
| 国民经济分类 | M734 医学研究和试验发展 | ||
| 发布日期 | 2025年06月19日 | ||
| 实施日期 | 2025年06月30日 | ||
| 起草人 | 王浩然、李若曦、杨美晗、李小军、王跃进、赵红霞、林茵茵、周剑平、李德昌、张慧芳、顾城、张泽、沙百媛 | ||
| 起草单位 | 杭州钱塘区生物医药产业知识产权联盟、杭州西语科技有限公司、天津科技大学 | ||
| 范围 | 本文件适用于抗癌症单抗。 | ||
| 主要技术内容 | 本文件规定了抗癌症单抗的术语和定义、基本原则、药物设计开发要求、生产工艺要求、质量控制要求、药效安全性要求、稳定性研究、合规性要求、风险管理相关要求。 | ||
| 是否包含专利信息 | 否 | ||
| 标准文本 | 不公开 | ||
| 标准公告 | |||
|---|---|---|---|
| 标准发布公告 | 2025/6/19 17:08:32 | ||
*由浙江省品牌建设促进会于2025/6/19 17:08:32在团体标准信息平台公布，最后修改时间：2025/6/19 17:08:32
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