中关村材料试验技术联盟关于召开《钢板 残余应力 超声检测方法》等十三项团体标准审定会暨标准立项论证会的通知	[2025-05-13]
中国内燃机工业协会关于召开中内协标准化工作委员会和中机标协内燃机专委会2025年第一次团体标准审查、立项评审的通知	[2025-05-13]
中国农业技术推广协会关于《富硒小米种植与加工技术规范》团体标准试点应用的通知	[2025-05-08]
建材行业两项六零工厂评价要求标准通过审查	[2025-05-06]
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　　上海医药商业行业协会发布的T/SHSPTA 008—2025《医疗器械多仓协同运营管理规范》团体标准遵循开放、公平、透明、协商一致和促进贸易和交流的原则，按照在本平台公布的《标准制定程序文件_SHSPTA》制定。T/SHSPTA 008—2025《医疗器械多仓协同运营管理规范》团体标准规定的内容符合国家有关法律法规和强制性标准的要求，没有侵犯他人合法权益。
　　上海医药商业行业协会在自愿基础上作出本承诺，并对以上承诺内容的真实性负责。

上海医药商业行业协会
2025年06月06日

团体详细信息
团体名称	上海医药商业行业协会
登记证号	51310000501776413K	发证机关	上海市民政局
业务范围	行业调研，价格管理，质监管理，统计分析，教育培训，信息交流，经济合作，咨询服务，会展出版，国内外交流合作等。
法定代表人/负责人	唐鹏程
依托单位名称
通讯地址	上海市黄浦区滇池路133号		邮编 : 200002

标准详细信息
标准状态	现行
标准编号	T/SHSPTA 008—2025
中文标题	医疗器械多仓协同运营管理规范
英文标题	Specification for medical device multi-warehouse collaborative operation management
国际标准分类号	03.120.10 质量管理和质量保证
中国标准分类号	C 00
国民经济分类	F515 医药及医疗器材批发
发布日期	2025年06月06日
实施日期	2025年07月01日
起草人	范之劲、刘莉、刘歆、高阳、仇艳旻、李茜、吴壹建、张世元、刘洋、谭云、刘润峰、陈萍、许平、峰山、乐燕、王丽芳、成明雨、韩爱军、张昉、姜歆、刘雅婷、马晓飞、郑浩、周人华、万勇、朱红、黄晓岚、顾彩英、王珍、王欣、胡梦、陶一丹、皋海风、胡倩、魏俊璟、冯蓓蓓、刘文霞、周玲玲、袁文虎、石倩倩、顾宏燕、周舜婷、华佳、黄蕙、张薇。
起草单位	上海市医疗器械化妆品审评核查中心、上海医药商业行业协会、上海市食品药品安全研究会、济南市医疗器械行业协会、诺和诺德（上海）医药贸易有限公司、上药控股有限公司、国药控股股份有限公司、上药康德乐（上海）医药有限公司、华润国邦（上海）医药有限公司、国药集团医药物流有限公司、上海医药物流中心有限公司、上海链通医疗器械有限公司、上药国际供应链有限公司、国药器械上海有限公司、上药医疗器械（上海）有限公司、苏州上药供应链有限公司、上药控股山东有限公司、上海九州通医药有限公司、罗氏诊断产品（上海）有限公司、华瑭大昌商业（上海）有限公司、强生（上海）医疗器材有限公司、雅培贸易（上海）有限公司、上海赛高菲冷链物流有限公司、上海麦络物流服务有限公司、上海固诚医院管理有限公司、华润医药（上海）有限公司、上海建发致新医疗科技集团股份有限公司、上海畅联国际物流股份有限公司。
范围	本文件规定了医疗器械多仓协同运营过程中主体方、协同方、委托方共同的基本要求和各自的相关职责，明确了运营过程中人员配置、设施设备、智能化供应链管理平台、物流管理、质量管理及文件控制等方面的要求。 本文件适用于为医疗器械注册人、备案人和经营企业提供运输、贮存服务的企业跨行政区域多仓协同中所涉及的运营和质量管理等活动。 本文件亦可作为医疗器械经营企业跨行政区域设置库房所涉及的运营和质量管理活动的参考依据。
主要技术内容	前  言 引  言 1 范围 2 规范性引用文件 3 术语和定义 4 职责 4.1 基本要求 4.2 主体方 4.3 协同方 4.4 委托方 5 人员配置 6 设施设备 7 智能化供应链管理平台 8 物流管理 8.1 医疗器械分库（区）贮存管理 8.2 医疗器械选配管理 8.3 运输管理 8.4 退货处理 9 质量管理 9.1 质量管理体系 9.2 准入审核 9.3 追溯管理 9.4 风险管理 9.5 投诉 9.6 不良事件 9.7 召回 9.8 不合格品处置 9.9 变更管理 9.10 定期审核 10 文件控制 参 考 文 献
是否包含专利信息	否
标准文本	查看

标准公告
标准发布公告	2025/6/6 10:10:19