中国检验检测学会自我承诺
中国检验检测学会发布的T/CITS 354—2025《免疫细胞治疗产品质量控制规范》团体标准遵循开放、公平、透明、协商一致和促进贸易和交流的原则，按照在本平台公布的《标准制定程序文件_CITS》制定。T/CITS 354—2025《免疫细胞治疗产品质量控制规范》团体标准规定的内容符合国家有关法律法规和强制性标准的要求，没有侵犯他人合法权益。
中国检验检测学会在自愿基础上作出本承诺，并对以上承诺内容的真实性负责。
中国检验检测学会
2025年05月16日
| 团体详细信息 | |||
|---|---|---|---|
| 团体名称 | 中国检验检测学会 | ||
| 登记证号 | 51100000088551172E | 发证机关 | 中华人民共和国民政部 |
| 业务范围 | 学术交流 理论研究 专业培训 国际合作 咨询服务 展览展示 | ||
| 法定代表人/负责人 | 夏扬 | ||
| 依托单位名称 | |||
| 通讯地址 | 北京市朝阳区麦子店街22号楼 | 邮编 : 100125 | |
| 标准详细信息 | |||
|---|---|---|---|
| 标准状态 | 现行 | ||
| 标准编号 | T/CITS 354—2025 | ||
| 中文标题 | 免疫细胞治疗产品质量控制规范 | ||
| 英文标题 | Standard for quality control of immune cell therapy products | ||
| 国际标准分类号 | 07.080 | ||
| 中国标准分类号 | |||
| 国民经济分类 | M734 医学研究和试验发展 | ||
| 发布日期 | 2025年04月18日 | ||
| 实施日期 | 2025年04月18日 | ||
| 起草人 | 吴永利、邓涛、喻堃、孙晓亮、张晶、钟立武、刘丽琼、朱芳芳、张金婧、刘岩、汪贤峰、时俊伟、李泽峰、徐敬铭、包瑾、邢辉 | ||
| 起草单位 | 通标中恒标准化技术研究院（北京）有限公司、成都美杰赛尔生物科技有限公司、翌圣生物科技（上海）股份有限公司、上海原天生物科技有限公司、苏州血霁生物科技有限公司、上海细胞治疗集团股份有限公司 | ||
| 范围 | 本文件规定了免疫细胞治疗产品的缩略语、基因修饰载体质量控制、细胞的供体要求、生产用材料、质量控制、全过程的质量控制及保存和运输。 本文件适用于免疫细胞治疗产品的质量控制和设计。 | ||
| 主要技术内容 | 本文件规定了免疫细胞治疗产品的缩略语、基因修饰载体质量控制、细胞的供体要求、生产用材料、质量控制、全过程的质量控制及保存和运输。 本文件适用于免疫细胞治疗产品的质量控制和设计。 |
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| 是否包含专利信息 | 否 | ||
| 标准文本 | 不公开 | ||
| 标准公告 | |||
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| 标准发布公告 | 2025/4/30 15:37:48 | ||
*由中国检验检测学会于2025/4/30 15:37:48在团体标准信息平台公布，最后修改时间：2025/4/30 15:37:48
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