深圳市质量检验协会自我承诺
深圳市质量检验协会发布的T/SQIA 108—2025《瓣膜夹体外耐久性测试方法》团体标准遵循开放、公平、透明、协商一致和促进贸易和交流的原则，按照在本平台公布的《标准制定程序文件_SQIA》制定。T/SQIA 108—2025《瓣膜夹体外耐久性测试方法》团体标准规定的内容符合国家有关法律法规和强制性标准的要求，没有侵犯他人合法权益。
深圳市质量检验协会在自愿基础上作出本承诺，并对以上承诺内容的真实性负责。
深圳市质量检验协会
2025年04月11日
| 团体详细信息 | |||
|---|---|---|---|
| 团体名称 | 深圳市质量检验协会 | ||
| 登记证号 | 51440300C17546584G | 发证机关 | 深圳市民政局 |
| 业务范围 | （一）宣传贯彻与质量检验检测相关的法律、法规、标准及政策，宣传检验检测在质量工作及经济活动中的重要作用。、（二）开展本行业状况调研与数据统计，组织或参与制订行业发展规划和相关技术、管理规范与标准。（三）代表本行业向政府主管部门反映合理意见，提出促进本行业发展的政策、措施建议并推动落实。（四）协调本行业内、外部关系，建立并不断完善行业自律机制，制订并组织实施本行业的行规行约；评选、表彰对本行业发展有突出贡献的单位及个人。（五）开展检验检测技术及管理培训，提高行业从业人员技能与素质。（六）组织开展检验检测技术、检验检测标准化研究、开发、咨询和服务，提供与检验检测相关的资质认定、生产许可、体系认证、产品认证、标准规程、质量控制等方面的技术咨询服务。（七）搜集国内外最新行业信息，编辑会刊及行业资料，建设及维护本会网站，为会员、政府及社会各界提供检验检测信息服务。（八）组织检测实验室间比对试验、企业检验检测能力评价、市场产（商）品质量比对检验等活动。（九）组织开展检测实验室之间及检测实验室与企业间的参观、考察活动；举办与检测技术、实验室管理及检测仪器设备相关的讲座、论坛、展览；开展与国内外相关行业组织的交流合作。（十）组织会员开展或参加公益性质量活动，普及检验检测知识；受理检验检测相关投诉，调解会员单位与企业、消费者的检测质量纠纷。（十一）研究制定行业诚信“红黑榜”制度，构建诚信激励和失信惩戒制约机制，建立检验检测行业公共服务平台。（十二）承办业务主管单位及相关政府部门委托的事项与工作。（十三）为生产安全、民生安全及特种设备安全提供技术支持和服务。（十四）为食品安全和农业、农产品高质量发展提供技术支持和服务。（十五）为实施品牌与信用建设、知识产权保护、互联网应用与电子商务、产品与服务高质量发展提供技术支持和服务。（十六）为生态环境保护和节能增效提供技术支持和服务。术支持和服务。（十七）为促进高新技术、先进管理、卓越绩效、创新成果的推广应用提供技术支持和服务。 | ||
| 法定代表人/负责人 | 钟勇 | ||
| 依托单位名称 | 深圳市市场监督管理局 | ||
| 通讯地址 | 深圳市福田区益民路8号3楼 | 邮编 : 815000 | |
| 标准详细信息 | |||
|---|---|---|---|
| 标准状态 | 现行 | ||
| 标准编号 | T/SQIA 108—2025 | ||
| 中文标题 | 瓣膜夹体外耐久性测试方法 | ||
| 英文标题 | Test methods for durability testing of valve clip | ||
| 国际标准分类号 | 11.040.40 外科植入物、假体和矫形 | ||
| 中国标准分类号 | CCS C 30 | ||
| 国民经济分类 | C358 医疗仪器设备及器械制造 | ||
| 发布日期 | 2025年04月11日 | ||
| 实施日期 | 2025年04月15日 | ||
| 起草人 | 王书晗、吴海明、苏健、蔡丹丹、谢琦宗、黄辉、吴娟洁、邢怒安、张杰、孙璐、郝凤阳、黄桥、李冠桦、陈钿、刘紫烟。 | ||
| 起草单位 | 深圳市药品检验研究院（深圳医疗器械检测中心）、瀚芯医疗科技（深圳）有限公司、聚辉医疗科技（深圳）有限公司、北京市医疗器械检验研究院、广东省药品监督管理局审评认证中心。 | ||
| 范围 | 本文件规定了瓣膜夹体外耐久性测试方法的通用要求、样品状态、规格和数量、测试方法和测试报告。 本文件适用于心血管器械中修复心脏瓣膜或改善心脏瓣膜功能的金属和合金材料制成的夹合类修复器械的耐久性测试，聚合物瓣膜夹或者生物可吸收瓣膜夹可以参考本文件中适用的部分。 | ||
| 主要技术内容 | 本文件规定了瓣膜夹体外耐久性测试方法的通用要求、样品状态、规格和数量、测试方法和测试报告。 本文件适用于心血管器械中修复心脏瓣膜或改善心脏瓣膜功能的金属和合金材料制成的夹合类修复器械的耐久性测试，聚合物瓣膜夹或者生物可吸收瓣膜夹可以参考本文件中适用的部分。 |
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| 是否包含专利信息 | 否 | ||
| 标准文本 | 不公开 | ||
| 标准公告 | |||
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| 标准发布公告 | 2025/4/11 16:30:29 | ||
*由深圳市质量检验协会于2025/4/11 16:30:29在团体标准信息平台公布，最后修改时间：2025/4/11 16:30:29
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