中国医疗器械行业协会自我承诺
中国医疗器械行业协会发布的T/CAMDI 152—2025《有源植入式医疗器械可充电锂离子电池寿命评估加速试验方法》团体标准遵循开放、公平、透明、协商一致和促进贸易和交流的原则，按照在本平台公布的《标准制定程序文件_CAMDI》制定。T/CAMDI 152—2025《有源植入式医疗器械可充电锂离子电池寿命评估加速试验方法》团体标准规定的内容符合国家有关法律法规和强制性标准的要求，没有侵犯他人合法权益。
中国医疗器械行业协会在自愿基础上作出本承诺，并对以上承诺内容的真实性负责。
中国医疗器械行业协会
2025年02月28日
| 团体详细信息 | |||
|---|---|---|---|
| 团体名称 | 中国医疗器械行业协会 | ||
| 登记证号 | 51100000500001229P | 发证机关 | 中华人民共和国民政部 |
| 业务范围 | 行业管理、信息交流、展览展示、业务培训、国际合作、书刊编辑、咨询服务 | ||
| 法定代表人/负责人 | 赵毅新 | ||
| 依托单位名称 | |||
| 通讯地址 | 北京市朝阳区东三环中路39号院建外soho西区18号楼1101 | 邮编 : 100022 | |
| 标准详细信息 | |||
|---|---|---|---|
| 标准状态 | 现行 | ||
| 标准编号 | T/CAMDI 152—2025 | ||
| 中文标题 | 有源植入式医疗器械可充电锂离子电池寿命评估加速试验方法 | ||
| 英文标题 | Accelerated test method for life assessment of rechargeable lithium-ion cells of active implantable medical device | ||
| 国际标准分类号 | 11.040.01 医疗设备综合 | ||
| 中国标准分类号 | |||
| 国民经济分类 | C358 医疗仪器设备及器械制造 | ||
| 发布日期 | 2025年02月28日 | ||
| 实施日期 | 2025年03月01日 | ||
| 起草人 | 贺飞、邱欣斌、朱颖峰、邓伟、曹鹏、张奕、杨越琪、朱为然。 | ||
| 起草单位 | 上海市医疗器械检验研究院、惠州亿纬锂能股份有限公司、上海市医疗器械化妆品审评核查中心、景昱医疗科技（苏州）股份有限公司、杭州诺为医疗技术有限公司、上海微创神奕医疗科技有限公司。 | ||
| 范围 | |||
| 主要技术内容 | 本文件规定了有源植入式医疗器械可充电锂离子电池寿命评估加速试验方法。 本文件适用于有源植入式医疗器械植入部分使用的可充电锂离子电池。 |
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| 是否包含专利信息 | 否 | ||
| 标准文本 | 查看 | ||
| 标准公告 | |||
|---|---|---|---|
| 标准发布公告 | 2025/2/28 13:21:40 | ||
*由中国医疗器械行业协会于2025/2/28 13:21:40在团体标准信息平台公布，最后修改时间：2025/2/28 13:21:40
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