中国医疗器械行业协会自我承诺
中国医疗器械行业协会发布的T/CAMDI 145—2025《增材制造光固化无托槽正畸矫治器树脂》团体标准遵循开放、公平、透明、协商一致和促进贸易和交流的原则，按照在本平台公布的《标准制定程序文件_CAMDI》制定。T/CAMDI 145—2025《增材制造光固化无托槽正畸矫治器树脂》团体标准规定的内容符合国家有关法律法规和强制性标准的要求，没有侵犯他人合法权益。
中国医疗器械行业协会在自愿基础上作出本承诺，并对以上承诺内容的真实性负责。
中国医疗器械行业协会
2025年01月03日
| 团体详细信息 | |||
|---|---|---|---|
| 团体名称 | 中国医疗器械行业协会 | ||
| 登记证号 | 51100000500001229P | 发证机关 | 中华人民共和国民政部 |
| 业务范围 | 行业管理、信息交流、展览展示、业务培训、国际合作、书刊编辑、咨询服务 | ||
| 法定代表人/负责人 | 赵毅新 | ||
| 依托单位名称 | |||
| 通讯地址 | 北京市朝阳区东三环中路39号院建外soho西区18号楼1101 | 邮编 : 100022 | |
| 标准详细信息 | |||
|---|---|---|---|
| 标准状态 | 现行 | ||
| 标准编号 | T/CAMDI 145—2025 | ||
| 中文标题 | 增材制造光固化无托槽正畸矫治器树脂 | ||
| 英文标题 | Additive Manufacturing-Light Curable Bracketless Orthodontic Aligner Resin | ||
| 国际标准分类号 | 11.060.10 牙科材料 | ||
| 中国标准分类号 | |||
| 国民经济分类 | C358 医疗仪器设备及器械制造 | ||
| 发布日期 | 2025年01月03日 | ||
| 实施日期 | 2025年01月05日 | ||
| 起草人 | 马萌芽、李锋、段光远、吕诗达、桂培炎、周祉存、王文斌、李兰艳、韩宁宁。 | ||
| 起草单位 | 宁波市石生科技有限公司、无锡悦见医疗科技有限公司、爱迪特（秦皇岛）科技股份有限公司、上海时代天使医疗器械有限公司、广州黑格智造信息科技有限公司、杭州先临齿科技术有限公司、苏州博理新材料科技有限公司、奥世美医疗科技（江苏）有限公司、枣庄恒嘉智能制造有限公司。 | ||
| 范围 | |||
| 主要技术内容 | 本文件规定了增材制造光固化无托槽正畸矫治器树脂材料的术语和定义、要求、试验方法、生物学评价、标识、包装、运输、贮存及使用说明书。 本文件适用于通过光固化增材制造方法制作无托槽正畸矫治器的树脂材料。该树脂材料用于制作正畸矫治器、保持牙齿治疗效果的矫治器（保持器）和配合正畸临床治疗的功能附件装置（功能件）。 |
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| 是否包含专利信息 | 否 | ||
| 标准文本 | 查看 | ||
| 标准公告 | |||
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| 标准发布公告 | 2025/1/3 19:25:04 | ||
*由中国医疗器械行业协会于2025/1/3 19:25:04在团体标准信息平台公布，最后修改时间：2025/1/3 19:25:04
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