中国医疗器械行业协会自我承诺
中国医疗器械行业协会发布的T/CAMDI 136—2024《呼吸功能数据监测分析软件专用技术条件》团体标准遵循开放、公平、透明、协商一致和促进贸易和交流的原则，按照在本平台公布的《标准制定程序文件_CAMDI》制定。T/CAMDI 136—2024《呼吸功能数据监测分析软件专用技术条件》团体标准规定的内容符合国家有关法律法规和强制性标准的要求，没有侵犯他人合法权益。
中国医疗器械行业协会在自愿基础上作出本承诺，并对以上承诺内容的真实性负责。
中国医疗器械行业协会
2024年12月31日
| 团体详细信息 | |||
|---|---|---|---|
| 团体名称 | 中国医疗器械行业协会 | ||
| 登记证号 | 51100000500001229P | 发证机关 | 中华人民共和国民政部 |
| 业务范围 | 行业管理、信息交流、展览展示、业务培训、国际合作、书刊编辑、咨询服务 | ||
| 法定代表人/负责人 | 赵毅新 | ||
| 依托单位名称 | |||
| 通讯地址 | 北京市朝阳区东三环中路39号院建外soho西区18号楼1101 | 邮编 : 100022 | |
| 标准详细信息 | |||
|---|---|---|---|
| 标准状态 | 现行 | ||
| 标准编号 | T/CAMDI 136—2024 | ||
| 中文标题 | 呼吸功能数据监测分析软件专用技术条件 | ||
| 英文标题 | |||
| 国际标准分类号 | 11.040.20 输血、输液和注射设备 | ||
| 中国标准分类号 | |||
| 国民经济分类 | C358 医疗仪器设备及器械制造 | ||
| 发布日期 | 2024年12月31日 | ||
| 实施日期 | 2025年01月03日 | ||
| 起草人 | 杨汀、刘重生、赵晓赟、张文杰、牛宏涛、垢德双、张丹、陈士妹、侯殿君、赵芳、于庆洁、唐渊琴、何佳俊、柳朝晖、焦丽娜、李月川。 | ||
| 起草单位 | 中日友好医院、上海市医疗器械检验研究院、天津市医疗器械审评查验中心、天津市胸科医院、橙心数字疗法（天津）有限公司、天津市软件测评中心。 | ||
| 范围 | |||
| 主要技术内容 | 本文件规定了呼吸功能数据监测分析软件的要求及检验方法。 本文件适用于呼吸功能数据监测分析软件。 |
||
| 是否包含专利信息 | 否 | ||
| 标准文本 | 查看 | ||
| 标准公告 | |||
|---|---|---|---|
| 标准发布公告 | 2024/12/31 18:18:57 | ||
*由中国医疗器械行业协会于2024/12/31 18:18:57在团体标准信息平台公布，最后修改时间：2024/12/31 18:18:57
评论