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中国医疗器械行业协会自我承诺

  中国医疗器械行业协会发布的T/CAMDI 003—2024《输液、输血器具用 苯乙烯类热塑性弹性体(TPE-S)专用料》团体标准遵循开放、公平、透明、协商一致和促进贸易和交流的原则,按照在本平台公布的《标准制定程序文件_CAMDI》制定。T/CAMDI 003—2024《输液、输血器具用 苯乙烯类热塑性弹性体(TPE-S)专用料》团体标准规定的内容符合国家有关法律法规和强制性标准的要求,没有侵犯他人合法权益。
  中国医疗器械行业协会在自愿基础上作出本承诺,并对以上承诺内容的真实性负责。

中国医疗器械行业协会
2024年12月31日

团体详细信息
团体名称 中国医疗器械行业协会
登记证号 51100000500001229P 发证机关 中华人民共和国民政部
业务范围 行业管理、信息交流、展览展示、业务培训、国际合作、书刊编辑、咨询服务
法定代表人/负责人 赵毅新
依托单位名称
通讯地址 北京市朝阳区东三环中路39号院建外soho西区18号楼1101 邮编 : 100022
标准详细信息
标准状态   现行
标准编号   T/CAMDI 003—2024
中文标题   输液、输血器具用 苯乙烯类热塑性弹性体(TPE-S)专用料
英文标题   Styrenic-based thermoplastic elastomer (TPE–S) compounds for infusion and transfusion equipment for medical use
国际标准分类号   11.040.20 输血、输液和注射设备
中国标准分类号  
国民经济分类   C358 医疗仪器设备及器械制造
发布日期   2024年12月31日
实施日期   2025年01月03日
起草人   梁红文、王红平、魏嫣、张广林、苏滢、田兴龙、胥彬、姜丽敏、张志斌、高亦岑、苏卫东、吴其玉、田晓雷、孟庆明、邓莹楠、王芹、王咏麟、陈晨、周成。
起草单位   中石化湖南石油化工有限公司、四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)、湖北省医疗器械质量监督检验研究院、河南曙光汇知康生物科技股份有限公司、成都市新津事丰医疗器械有限公司、山东威高集团医用高分子制品股份有限公司、湖南博瑞康新材料有限公司、上海康德莱企业发展集团股份有限公司、浙江伏尔特医疗器械股份有限公司、武汉智迅创源科技发展股份有限公司、山东安得医疗用品股份有限公司、深圳市汇同方科技有限公司、中石化(北京)化工研究院有限公司、上海新上化高分子材料有限公司、黑龙江省药品检验研究院。
范围  
主要技术内容   本文件规定了输液、输血器具用苯乙烯类热塑性弹性体专用料(以下简称“TPE–S专用料”)要求、试验方法、标志、包装、运输和贮存。
本文件适用于TPE–S专用料。
是否包含专利信息  
标准文本   查看
标准公告
  标准发布公告 2024/12/31 17:55:34

*由中国医疗器械行业协会于2024/12/31 17:55:34在团体标准信息平台公布,最后修改时间:2024/12/31 17:55:34

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