中国食品药品企业质量安全促进会自我承诺
中国食品药品企业质量安全促进会发布的T/FDSA 0060—2024《生物制品中RNase残留检测 核酸荧光底物法》团体标准遵循开放、公平、透明、协商一致和促进贸易和交流的原则，按照在本平台公布的《标准制定程序文件_FDSA》制定。T/FDSA 0060—2024《生物制品中RNase残留检测 核酸荧光底物法》团体标准规定的内容符合国家有关法律法规和强制性标准的要求，没有侵犯他人合法权益。
中国食品药品企业质量安全促进会在自愿基础上作出本承诺，并对以上承诺内容的真实性负责。
中国食品药品企业质量安全促进会
2024年11月15日
| 团体详细信息 | |||
|---|---|---|---|
| 团体名称 | 中国食品药品企业质量安全促进会 | ||
| 登记证号 | 51100000MJ00002969 | 发证机关 | 中华人民共和国民政部 |
| 业务范围 | 调查研究、国际交流、教育宣传、书刊编辑、咨询服务 | ||
| 法定代表人/负责人 | 高军 | ||
| 依托单位名称 | |||
| 通讯地址 | 北京市朝阳区霄云路32号食品科技大厦三层 | 邮编 : 100125 | |
| 标准详细信息 | |||
|---|---|---|---|
| 标准状态 | 现行 | ||
| 标准编号 | T/FDSA 0060—2024 | ||
| 中文标题 | 生物制品中RNase残留检测 核酸荧光底物法 | ||
| 英文标题 | Detection of RNase residues in biological products —— Nucleic acid fluorescence substrate method | ||
| 国际标准分类号 | 11.120.10 药物 | ||
| 中国标准分类号 | |||
| 国民经济分类 | C272 化学药品制剂制造 | ||
| 发布日期 | 2024年11月15日 | ||
| 实施日期 | 2024年12月15日 | ||
| 起草人 | 杨广宇、陆家海、耿玉杰、李梁、严壮、叶宇翔、秦伟彤、梁文娟、洪丽娟、张荣光、谢震、武飞飞、孟光兴、胡汉昆、李祥、李婷、平耀东、竺添、沈明云、顾文艺、李文华、刘珍秀 | ||
| 起草单位 | 武汉瀚海新酶生物科技有限公司、国家药品监督管理局疫苗及生物制品质量监测与评价重点实验室、上海交通大学、海南医科大学、中生复诺健生物科技（上海）有限公司、国家药品监督管理局药物警戒技术研究与评价重点实验室、武汉大学、温州医科大学、北京大学肿瘤医院、江苏申基生物科技有限公司、苏州艾博生物科技有限公司、北京引正基因科技有限公司、深圳市晋百慧生物有限公司、惠正奇医药（广州）有限公司、广州正达医药科技有限公司、深圳深信生物科技有限公司 | ||
| 范围 | |||
| 主要技术内容 | 本文件规定了生物制品中核酸荧光底物法进行RNase残留检测的方法。 本文件适用于生物制品中RNase的测定。 |
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| 是否包含专利信息 | 否 | ||
| 标准文本 | 不公开 | ||
| 标准公告 | |||
|---|---|---|---|
| 标准发布公告 | 2024/11/15 10:26:45 | ||
*由中国食品药品企业质量安全促进会于2024/11/15 10:26:45在团体标准信息平台公布，最后修改时间：2024/11/15 10:26:45
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