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上海医药行业协会2024 ATMP先进治疗产品前沿论坛及团体标准宣贯成功举办
2024-12-25


2024上海国际生物医药产业周系列主题活动之“ATMP先进治疗产品前沿论坛”于2024年12月20日于上海举行。本次活动由上海医药行业协会和蒲公英Ouryao联合主办。来自近百家企业的150余位业内人士出席,同步的线上直播也吸引了近4000人学习,会议从先进治疗产品的标准建设、法规解读、监管研究、创新技术、生产制造等产业链重点模块,分享成果经验、交流方法策略、探讨创新思路。

此次活动首次把标准化工作融入到生物医药产业周活动中,得到市场局大力支持,标准创新发展处李菁处长到会并作“用标准赋能医药产业高质量发展”的报告。          

协会做了“领标准引领  推动生物医药产业创新发展”的报告,并对协会发布的29个团体标准做了宣贯。

此次由上海医药行业协会牵头组织业内各界专家共同编写的生物医药行业团体标准的系列解读获得了参会嘉宾的一致好评,团体标准的设立对于整个生物医药的快速发展,特别是先进治疗药品这样应用前沿技术研制的药品类型的工艺开发和商业化生产,有着非常重要的引领作用和指导意义。论坛专家重点解读了相关团体标准:

1.药品生产数字化质量保证技术要求

2.药品先进制造数字孪生技术要求

3.自体CAR-T细胞药品供应链管理规范

4.药品多仓协同运营管理规范

5.药物警戒活动委托质量管理规范

6.免疫细胞治疗产品生产用质粒生产质量管理指南

7.细胞和基因治疗产品快速无菌检查法的验证技术要求

2024年,“新质生产力” 奏响时代强音,成为各领域发展的主旋律。免疫治疗、基因编辑、再生医学、AI+生物等正快速发展,生命科学领域孕育着新变革。生物技术的蓬勃发展为技术创新型新药研发带来了空前的机遇,生物医药创新是现代医药产业发展的强劲引擎,标准化正以前所未有的速度改写着人类健康的蓝图。