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中华中医药学会《中药材生态种植技术规范（63项）》等6项团体标准发布公告
2024-07-16
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为推进中医药标准化建设，制定满足市场和创新需求的团体标准，加快中医药标准化发展进程，中华中医药学会标准化办公室组织了团体标准发布审查，专家对《中药材生态种植技术规范（63项）》等6项团体标准的科学性、实用性进行论证，经过专家审查同意上述团体标准发布，公示期间异议已处理。经中华中医药学会秘书长办公会审议，现予以公告。
1.《中药材生态种植技术规范（63项）》简介 模仿大农业栽培模式，在生产中大肥大水大量使用农药造成的药材品质下降，严重影响中医临床用药安全和中药材产业良性发展。生态农业是全球最先进和富有前景的农业模式，近年来中药生态农业的发展速度惊人，已成为我国中药农业的国家战略。 项目负责人郭兰萍研究员带领团队在全国率先开展了中药材生态种植研究与实践，提出并践行“不向农田抢地，不与草虫为敌，不惧山高林密，不负山青水绿”的中药生态农业宣言。相关理论与实践获得极大成功，先后获得2022年度北京市科学进步一等奖和2023年度中华中医药学会科学技术进步一等奖。团队以标准为抓手，理论和实践相结合，继2021年发布第一批55项中药材生态种植技术规范后，联合60余家科研院所形成了63项中药材生态种植技术规范，旨在为推进生态中药材的规范化、标准化发展提供科学的指导。（此部分内容由项目组提供）
2.《中成药高价值专利培育指南》简介 近年来，我国专利数量飞速增长，出现数量多而质量低的现象，能切实解决产业发展瓶颈问题的高价值专利数量不足。大量低质量的中成药专利不利于我国中成药领域的进步与发展。中成药专利布局与化学药物专利布局最主要的区别在于中成药产业链条的完整性，包含中药种植、采收、炮制、制备、应用等全过程。因此，现有的专利评价指南不能完全适用于中成药领域。 基于此，项目组在现有的高价值专利培育指南的基础上，结合中成药专利特点制定了中成药高价值专利培育指南，根据专利组合目的的不同分为经典名方二次开发、对抗竞争对手以及占据先发优势三种，并提出不同的培育路径。旨在推进高价值专利培育工作体系化，引导企业提升中成药专利质量，加强中成药企业的专利保护力度。（此部分内容由项目组提供）
3.《中成药专利价值评价指南》简介 对于中成药专利价值评价而言，除了常见的市场、法律和技术维度以外，中成药的临床应用情况也是体现中成药专利价值的重要因素。此外，中成药专利布局具有完整性的特点，这与化学药物专利布局存在显著区别，而专利布局的合理性是评价专利组合价值的重要内容之一。因此，现有的专利评价指南不能完全适用于评价中成药专利价值。 基于此，项目组在现有的专利评价指南的基础上，结合中成药专利特点，运用专家咨询法、文献检索法等制定了中成药专利价值评价指南，明确了专利价值评价的内容与步骤，并制定了中成药专利价值的评价报告模板。旨在推进中成药专利价值评价工作体系化，提升中成药企业的竞争力和创新能力，为中成药产品进入国际市场打下良好基础。（此部分内容由项目组提供）
4.《中医药数据资源元数据》简介 随着中医药信息化的发展，中医药相关政府部门、医疗机构、科研机构、教育机构、产业机构等产出了大量的数据，形成包括医疗数据、科研数据、文献数据、产业数据等各类数据资源。数据资源的时间范围覆盖古代至现代，如此庞杂的数据资源需要进行分类组织和管理。因而，亟须建立一套描述数据资源特征的标准，即元数据规范，帮助用户从海量的数据中发现符合需求的资源，从而促进数据资源的共享与利用。《中医药数据资源元数据》在分析国内外有关不同类型的元数据标准的基础上，从规范描述中医药领域数据资源的需求出发，研究建立中医药领域数据资源元数据规范，以促进对中医药领域数据资源描述的规范化和标准化。（此部分内容由项目组提供）
5.《中药香囊（粉末型内芯）技术规范》简介 香囊是具有显著中国传统文化特色的日用品和工艺品，具有多方面的应用价值。特别是因近年来SARS、Covid-19等疫情接连爆发，其医学价值更加受到重视，应用越来普及。但是关于中药香囊产品的标准却存在从国家、行业到地方层面上的缺失。2020年以来，由中国人民解放军海军军医大学辛海量教授牵头、联合全国43家单位共53人，完成了该领域第一个团体标准《中药香囊（粉末型内芯）技术规范》的制定，将于近日发布。该标准在不仅对囊材、内芯药粉质量等予以规范，特别是针对香囊产品“香不香”和“香多久”核心品质要素，创新借鉴引入感官评价方法进行质控和评价。本标准的制定和实施可用以规范市场上中药香囊产品质量，减少消费纠纷，引导行业发展，并为市场监管提供技术依据，同时也能使中药香囊制作技艺得到科学、良性、有效传承。（此部分内容由项目组提供）
6.《“三无一全”药材基地建设指南》简介 中药材的品质、道地性，中药材产地初加工以及生产，是支撑整个中药产业发展的重要源头和关键环节。近年来，我国中药材产业正在不断发展和规范，但受多种因素影响，中药材产业仍存在一些问题，如：中药材品质下降，二氧化硫、重金属、农药残留超标等现象屡禁不止，影响中医药可持续发展。在这种背景下，国家中药材标准化与质量评估创新联盟（中药材基地共建共享联盟）经过多年实践，有针对性的提出，中药材种植及加工过程中无硫磺熏蒸、无真菌毒素污染、无公害（包括无农残超标、无重金属超标、无使用生长调节剂促进采收器官的生长）及全过程可追溯是中药材基地建设的具体要求。本标准旨在建立“三无一全”药材基地建设指南，对指导和规范中药材基地建设具有重要意义。（此部分内容由项目组提供）
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