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中国医药教育协会关于对《干细胞产品临床研究过程中的药物管理规范》等三项团体标准征求意见的通知
2024-06-05


各相关单位:

由北京兴德通医药科技股份有限公司提出,中国医药教育协会归口起草的《干细胞产品临床研究过程中的药物管理规范》、《临床级人脐带间充质干细胞细胞库建库的质量控制管理规范》、《人脐带间充质干细胞冻存制剂质量检验规范》三项团体标准已完成征求意见稿,现公开征求意见。诚挚邀请各相关单位和个人对上述标准提出宝贵的意见和建议。征求意见截止日期为2024年7月5日,请于截止日期之前将《征求意见汇总表》反馈至中国医药教育协会标准化工作指导委员会。

联系人:林进(标准化工作指导委员会秘书长)

联系电话:010-52596050转6010  15910681279

联系邮箱:23992488@qq.com

附件:

1、《干细胞产品临床研究过程中的药物管理规范》(征求意见稿)

2、《干细胞产品临床研究过程中的药物管理规范》团体标准征求意见表

3、《临床级人脐带间充质干细胞细胞库建库的质量控制管理规范》(征求意见稿)

4、《临床级人脐带间充质干细胞细胞库建库的质量控制管理规范》团体标准征求意见表

5、《人脐带间充质干细胞冻存制剂质量检验规范》(征求意见稿)

6、《人脐带间充质干细胞冻存制剂质量检验规范》团体标准征求意见表

中国医药教育协会

2024年6月5日

征求意见稿-干细胞产品临床研究过程中的药物管理规范.pdf

干细胞产品临床研究过程中的药物管理规范- 团体标准征求意见表.docx

征求意见稿-临床级人脐带间充质干细胞细胞库建库的质量控制管理规范.pdf

临床级人脐带间充质干细胞细胞库建库的质量控制管理规范- 团体标准征求意见表.docx

征求意见稿-人脐带间充质干细胞冻存制剂质量检验规范.pdf

人脐带间充质干细胞冻存制剂质量检验规范- 团体标准征求意见表.docx