为推进中医药标准化建设，制定满足市场和创新需求的团体标准，加快中医药标准化发展进程，中华中医药学会标准化办公室组织了团体标准发布审查，专家对《气滞证诊断标准》等5项团体标准的科学性、实用性进行论证，经过专家审查同意上述团体标准发布，且公示期间无异议。经中华中医药学会秘书长办公会审议，现予以公告。

1.《气滞证诊断标准》（牵头人：陈家旭；承担单位：暨南大学）简介

气滞证是中医临床常见证候之一，多见于许多重大疾病和慢性疾病，并为其始发证和基本证，常贯穿疾病始终，但辨证标准缺如，严重影响了证诊断的规范性、准确性和一致性。主要存在以下三个问题：①未建立科学的量化标准，临床诊断效能及实用性有待考证；②量表建立的方法学单一陈旧，临床验证力度不够；③不同疾病气滞证主症次症、条目权重、诊断阈值尚未确定。为避免个人因素对辨证的干扰，提高临床诊疗的规范性、准确性和一致性，本课题组遵循科学、规范的原则，通过文献研究、专家咨询等研究方法，结合国内外最新证候及相关术语研究成果，开展气滞证诊断标准的研究，为临床及科研工作提供科学、合理、实用的辨证依据。（此部分内容由项目组提供）

2.《肾虚血瘀证诊断标准》（牵头人：张勉之；承担单位：天津市中医药研究院附属医院）简介

肾虚血瘀论为国医大师张大宁教授上世纪七十年代首次提出，张教授认为肾虚血瘀证为各种疾病发生发展过程中共同的病理基础，肾虚是指肾的功能的虚损，血瘀是指由于各种因素导致经络出现血瘀的状态；肾虚必兼血瘀，血瘀加重肾虚。当人体因肾虚而致血瘀，肾虚与血瘀并存时，称之为肾虚血瘀证。近些年肾虚血瘀证的应用范围越来越广泛。       

然而，对于肾虚血瘀证的诊断，学者多依据个人的临床经验，这严重影响了证候诊断的规范性及可重复性。在学科和行业内专家团队多年研究基础上，团队结合张大宁教授对于肾虚血瘀证的独特见解，并采用文献研究和共识法（名义组法），经过多轮专家讨论，广泛集成专家意见，特制《肾虚血瘀证诊断标准》,指导临床与科研中肾虚血瘀证辨证的准确性和规范性。（此部分内容由项目组提供）

3.《IgA肾病气阴两虚证诊断标准》（牵头人：张守琳；承担单位：长春中医药大学附属医院）简介

《IgA肾病气阴两虚证诊断标准》是来源于中华中医药学会，由长春中医药大学附属医院负责组织完成的项目。本标准以“科学性、实用性、规范性”为原则，以“循证为举，共识为主，经验为鉴”为指导，充分结合临床实践经验进行编制。

本项目邀请全国各地在肾脏病学领域具有丰富临床实践经验的医务工作者，通过多次专家问卷调查，征集集合了专家意见建议。在研制过程中，应国家中医药管理局及中华中医药学会的要求，主要遵照依据《中华中医药学会中医指南技术方案》等编写，最终形成具有较好临床实用性的辨证标准。

《IgA肾病气阴两虚证诊断标准》可供中医、西医、中西医结合临床医务工作者在临床实践中进行参考和借鉴，以提高临床诊断、辨证的准确性。（此部分内容由项目组提供）

4.《湿证诊断标准》（牵头人：杨小波；承担单位：广州中医药大学第二附属医院）简介

“湿”作为中医理论体系的核心概念之一，关联病因病机、藏象、气血津液等基本理论，以其对机体认识的独特视角在中医学理论与实践中发挥着十分重要的作用。湿性重浊粘腻，致病易兼化、迁延，从湿辨识论治是中医干预多种重大疾病、慢性难治病、健康维护的重要手段。目前湿证诊断标准尚缺乏科学、系统的研究，主要问题为湿证症状/体征尚不明确、相关术语尚未规范、诊断属性不明确以及诊断原则缺如等，给湿证领域的临床及科研工作带来了一定困惑及阻碍。本标准在系统回顾既往湿证相关公开发表的标准/指南/共识的基础上，通过文献研究、多轮专家问卷调查及共识会议，确定了湿证特异性指标和敏感性指标、诊断模式及具体判定形式等内容，制定了湿证诊断标准，为湿证相关的临床诊疗和科学研究提供指导和帮助。（此部分内容由项目组提供）

5.《中药新药致心律失常（QT间期延长）临床安全性评价技术规范》（牵头人：黄宇虹；承担单位：天津中医药大学第二附属医院）简介

心脏安全性是新药研发过程中重点关注内容之一，对于一些含心脏毒性成分的中药创新药，建议在早期临床试验中设计规范的研究以评估其心脏安全性风险。基于中药多组分复杂性的特点，工作组在开展相关科研工作的基础上，凝练科研成果，借鉴ICH-E14和学术文献以及通过专家咨询等工作形成本规范。本规范从心脏电生理角度出发，以QT间期为主要监测指标，制定临床评价工作流程、毒性判断标准及处置意见等，及早预警尖端扭转室速（Tdp）型心律失常，为药物心脏毒性的识别、监测、评价及用药安全提供合理的解决方案，提升我国中药新药心脏安全评价研究能力。本文件适用于在中药新药心脏安全性临床评价工作中，指导研究者、方案设计者、医药企业研发者、生物统计师等规范、严谨、科学地开展相关工作。（此部分内容由项目组提供）