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中华中医药学会水蛭(蚂蟥)、广地龙质量控制技术规范助力中医药高质量发展
发布人:中华中医药学会 发布时间:2024-12-27


《水蛭(蚂蟥)质量控制技术规范》和《广地龙质量控制技术规范》这两项动物药材的团体标准均经过了专家的严格审查和科学评估,在发布后得到了行业广泛关注;团体标准在中国药典标准基础上,新增了中药指纹图谱、采收加工方法(含可追溯性)等指标,不仅继承了传统中医药的经验和技术,还结合了现代科学技术的研究成果,对水蛭(蚂蟥)和广地龙的质量控制提出了更高的要求;体现了行业技术的先进水平和发展趋势。另外,在经济合理性方面,这两项技术规范在制定过程中充分考虑了行业内上下游企业的实际生产水平和能力,在保证药材质量的前提下,寻求了成本与质控之间的平衡点,避免了过分增加企业的相关成本。通过规范质量控制流程和方法,有助于保障药材和产品质量、提高生产效率,从而增强企业产品的市场竞争力。

通过对团体标准采用宣传、学术交流等方式,使其在中药材养殖、供应方及中成药生产企业得到多渠道、多途径的推广,也使得水蛭(蚂蟥)和广地龙这两味动物药材的全产业链生产、管理更加规范化。目前,牡丹江友搏药业有限责任公司采用团体标准的有关方法,对水蛭、地龙药材从溯源、采收、加工、检验、贮存、质量追溯等进行规范和管理,如指纹图谱方法、建立药材追溯系统的微信小程序、采用金属检测机对水蛭药材进行金属杂质检测等,有效保障了公司中药大品种疏血通注射液的安全和质量。另外,友搏药业参照团体标准相关质量要求,引入到水蛭(蚂蟥)养殖的有关质控中,其养殖基地于2024年11月通过GAP符合性检查。团体标准的实施进一步保障药材基原正确、稳定,中成药原料资源可持续发展,确保中成药的安全和有效,助力推动相关产业的创新和技术进步,推动了中医药事业的发展。