发布人：中华中医药学会
发布时间：2024-07-22
为推进中医药标准化建设，制定满足市场和创新需求的团体标准，加快中医药标准化发展进程，中华中医药学会标准化办公室组织了团体标准发布审查，专家对《中药材种子种苗 川麦冬种苗》等4项团体标准的科学性、实用性进行论证，经过专家审查同意上述团体标准发布，公示期间异议已处理。经中华中医药学会秘书长办公会审议，现予以公告。
1.《中药材种子种苗 川麦冬种苗》简介 麦冬Ophiopogon japonicus (L.f.) Ker-Gawl.为百合科沿阶草属植物，按照主产地常分为川麦冬（主产四川）和浙麦冬（主产浙江）。川麦冬又称绵麦冬，核心种植区为四川省绵阳市三台县境内的涪江流域两岸，传统种植采用无性繁殖，在采收麦冬的同时进行栽种，选择无病虫害、生长健壮的麦冬壮苗作为种苗，摘除块根，切除种苗根状茎和须根，保留1cm左右的茎基，以叶片不散开，根状茎基横切面呈现白色放射状花纹（俗称菊花心）为佳，剪去种苗叶尖，分成单个分蘖并及时栽植。 目前，川麦冬种苗主要是药农自繁自用，栽种前未进行科学的分级筛选，种苗的大小、长度参差不齐，在修剪麦冬种苗的过程中，对麦冬须根及叶片的剪切程度没有统一的标准，最终影响产量和质量。本标准通过对川麦冬道地产区种苗质量进行系统研究，结合麦冬生产实际，从种苗的健康度、长度、叶片数、重量等方面进行规范，提出麦冬种苗质量标准，为麦冬种苗分级、规范化种植提供技术支撑。（此部分内容由项目组提供）
2.《植物类中药材病害综合防治技术规范（8项）》简介 植物源中药材在种植过程中普遍受到真菌、细菌、病毒、线虫等有害生物的侵害，对药材的产量与品质构成严重威胁。目前病害防治几乎全部依赖化学手段，农药滥用现象极为普遍，农残超标导致的中药安全问题受到国家的高度重视，2020版《中华人民共和国药典》新增了对33种高毒高残留农药的限量，对中药材病害防治技术提出了更高要求。 《植物类中药材病害综合防治技术规范（8项）》系列团体标准，将植物病理基础研究成果与实际生产应用经验相结合，将农业防治、生物防治等绿色植保技术纳入标准，将弥补中药材病害综合防控技术方面国家、行业及地方标准的缺失和不足，有效减少药材农残超标、病原菌抗药性、环境污染等问题，为提升中药材产量及品质提供技术支撑。（此部分内容由项目组提供）
3.《动物药材生产及产地加工技术规程（16项）》简介 动物药材资源是中药资源的重要组成部分，是中医药发展的重要战略储备资源。目前我国药用动物人工养殖标准化工作严重滞后，不解决源头和基础问题，实现动物药材规范化生产的过程问题就不可能得到真正解决。本项目在文献考证的基础上，对生产现状进行调研。结合国内同类标准研究进展与科研成果，采用合理方法，明确有关动物药材生产及产地加工技术的术语和定义、场址选择与功能区划、饲养投入品、饲养管理、繁殖管理、人员要求、安全管理、卫生防疫、采收、产地加工、包装、标识、贮藏和运输、档案管理等技术要求。推进动物药材产业化生产进程，实现中医药产业的可持续性发展。（此部分内容由项目组提供）
4.《中药标准汤剂制备技术规范》简介 中药标准汤剂作为中药汤剂煎煮质量衡量的依据和不同中药产品当量换算的参照，具有至关重要的作用。但中药标准汤剂目前存在概念不确切、制备方法不完善、质量标准不全等问题。本项目对中药标准汤剂进行了系统研究，发现现有标准汤剂概念延伸引用了如浓缩、干燥、制粒等现代制剂工艺，已超出汤剂制备的范畴，且标准汤剂相关的制备方法缺乏量化和客观化标准，依旧沿用模糊主观的制备方法，而按现代制剂工艺方法制备的标准汤剂实际是制剂产品，作为参照标准或者物质基准去衡量其他饮片或汤剂形式则存在标准过高的问题。 本规范由全国29家医疗机构中药学专家在多年工作实践和科研基础上凝练提出新的中药标准汤剂的概念，并对中药标准汤剂制备中的关键问题和关键技术开展深入研究，通过传承与创新中药标准汤剂制备方法，解决了其制备不符合煎药实际、加水量无法量化等问题，在中药标准汤剂制备方法的创新上取得了重大进展，实现制备方法客观化和标准化。本标准充分体现中药汤剂制备技术的先进水平及中药标准汤剂的药品属性和质量属性，以适应新时代发展的要求，推动中医药标准化进程。（此部分内容由项目组提供）
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