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中国生物医学工程学会2021年度第五批团体标准技术审查会议在线顺利召开
发布人:中国生物医学工程学会 发布时间:2021-12-20


2021年12月18日学会2021年度第五批团体标准技术审查会议在线顺利召开。本次会议主要对学会《宫颈液基细胞辅助诊断人工智能医疗器械质量要求与评价 第1部分:数据集要求》《超声探头可靠性试验方法》等5项团体标准进行技术审查,会议主持人由上海市生物医学工程学会黄嘉华担任。来自监管部门、检验机构、临床机构、科研院所、高等院校等25位业内领域专家、项目组代表和学会团标秘书共同参加了此次会议。

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会议首先,由主持人黄嘉华介绍与会专家及项目代表,宣读了会议流程及评审规则。然后由各项目代表分别对《宫颈液基细胞辅助诊断人工智能医疗器械质量要求与评价 第1部分:数据集要求》等5项团体标准的起草、验证、征求意见等研制过程予以汇报。

  

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会中,各评审小组的专家分别对以上5项团体标准的主要内容进行在线评审,项目组就各专家提出的问题进行了在线答疑。同时,各位专家对项目组也提出了相关建议,并对以上几项团体标准的意义表示肯定。

经会议审议及专家投票,参会专家一致同意《宫颈液基细胞辅助诊断人工智能医疗器械质量要求与评价 第1部分:数据集要求》、《慢性髓系白血病(CML)人工智能病理辅助诊断数据集标准》、《虚拟现实产品健康影响评价方法 第1部分:视觉健康》、《超声探头可靠性试验方法》共 4 项团体标准修改后通过技术审查,予以报批。《儿童骨龄智能辅助诊断软件标准》共 1 项团体标准依据专家评审意见完善后,再次组织技术审查会议进行审定。