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中国生物医学工程学会2026 年第一批团体标准审批评审会顺利召开
发布人:中国生物医学工程学会 发布时间:2026-03-30

为推进生物医学工程领域团体标准制修订工作,规范行业技术应用与发展,2026 年 3 月 27 日,中国生物医学工程学会知识产权与标准化工作委员会以线上腾讯会议形式,顺利召开 2026 年第一批团体标准审批评审会。学会标准委委员、行业专家、团体标准项目代表及标准委办公室人员参会,会议由学会知识产权与标准化工作委员会副主任委员齐宝芬主持。


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会上,主持人首先介绍了承办单位及全体参会代表,随后进入标准评审环节。本次参评的五项团体标准均为生物医学工程领域的重要技术规范,其中四项聚焦心房颤动脉冲场导管消融临床技术,分别为《心房颤动脉冲场导管消融临床技术规范 1 部分:临床评估及术前管理》《心房颤动脉冲场导管消融临床技术规范 第 2 部分:术中流程》《心房颤动脉冲场导管消融临床技术规范 第 3 部分:常见并发症的识别与处理》《心房颤动脉冲场导管消融临床技术规范 第 4 部分:术后管理与随访》,另一项为《医疗器械单相计算流体力学分析规则》。

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各标准项目组依次在规定时间内完成线上汇报,全面阐述了标准制定的背景、依据、主要内容及技术要点等。评审专家围绕标准的科学性、规范性、适用性和可操作性等核心维度,进行了细致质询与深入研讨,提出专业修改意见和建议,项目组现场作出解答与回应。经评审专家集体评议和投票表决,本次参评的五项团体标准均顺利通过审批,予以发布。会议最后,主持人宣读了所有审批项目的投票结果及评审结论,明确了后续标准完善与发布的相关要求。

此次获批的五项团体标准,将为心房颤动脉冲场导管消融临床诊疗的全流程提供标准化指导,同时规范医疗器械单相计算流体力学分析工作,填补了相关领域的标准空白,对提升生物医学工程领域临床诊疗水平和医疗器械研发检测能力、推动行业高质量发展具有重要的指导意义和实践价值。