2026年3月10日，中国医药新闻信息协会在北京组织召开《生物制造 医药研发中试平台建设通则》团体标准审查会。会议围绕标准的科学性、系统性、技术先进性及可实施性进行了全面审查，标志着我国生物医药中试平台标准化建设迈出重要一步。

本次审查会由中国医药新闻信息协会标准部承办。会议由标准编制组李平主持，评审组组长由中国科学院天津工业生物技术研究所主任夏建业担任。标准起草组组长由牵头单位华熙生物科技（天津）有限公司王恩旭担任。

本次评审委员会专家包括：中国科学院天津工业生物技术研究所主任夏建业、北京亦庄国际生物医药科技有限公司副总经理巩彩艳、中国药科大学教授孔毅、天津科技大学教授钟成、标准化咨询工程师孟凡斌等。

专家组在合成生物学、生物材料、新型药物、智能生物制造与产品检测、标准化管理等领域具有丰富研究与实践经验。

会上，标准编制组李平代表编制组对标准编制背景、技术框架与核心内容进行了系统汇报。标准从生物制造医药研发中试平台的建设需求出发，构建了覆盖中试平台建设要求、中试平台条件、风险控制、知识产权保护、信息安全、中试平台管理的完整体系。重点围绕平台功能要求、建设原则、验收与运行维护、评价与改进、环保管控等方面进行系统化要求。

在专家讨论环节，评审委员会围绕规范性引用文件年代号标注、生物制造定义、平台定位、工艺流程、菌种管理、信息安全等方面提出了建设性修改意见。编制组对相关问题进行了现场说明与回应。

经专家组充分讨论并投票表决，一致同意《生物制造 医药研发中试平台建设通则》通过审查，建议根据专家意见对个别条款进一步完善后报批发布。

本次标准审查会的顺利召开，是中国医药新闻信息协会在生物医药领域推进标准体系建设的重要进展。该标准的制定，将为生物制造 医药研发中试平台的设计与建设提供依据，推动科研单位、生物制造企业与检测机构协同发展，进一步提升我国生物医药研发能力和标准化水平。

下一步，中国医药新闻信息协会将结合专家意见完善标准文本，加快报批与发布进程，推动标准在中试平台实际建设中的应用实施，为我国生物医药中试平台发展提供更加坚实的技术支撑。