简介

随着医疗技术的不断进步，掌上超声仪以其便携、高效、准确的特点，在临床诊断中发挥着越来越重要的作用，其适用领域从最初的急诊科医生床旁评估心肺功能、心内科医生查房、引导外周静脉穿刺和神经阻滞，到院前创伤评估、空间站航天员身体状况评估、隔离病房中患者全身超声评估、实时远程会诊和人工智能(AI)诊断等,该设备应用已经成为继触诊、叩诊、听诊后的另一种视诊技术和方法,成为医生的“第三只眼睛”。然而虽然掌上超声虽体积小、重量轻，但设计层面上通道数相对少，分辨率低；且由于应用场景多样，应用者多为非超声医生，如临床科室医生、社区及乡村医生、急重症救治医生等；再加上超声成像及技术应用受到医生经验依赖性强等问题。为解决上述问题的关键首先对掌上超声设备参数性能的标准化和规范化。该团体标准的制定主要依托设备性能研发基础，开展掌上超声智能诊断技术体系，解决掌上超声“展不开”、“不会用” 和“诊断难”的难题，建立掌上超声设备智能和远程技术应用的标准化。中国生物医学工程学会历时一年多，经过多次专家审评，制定了T/CSBME 078-2024《掌上超声仪临床应用规范》团体标准。
该标准主要规定了掌上超声仪的适应证、禁忌证、应用场景、扫查流程、图像质控、诊断结果报告形式等内容，通过该标准的发布实施应用，推动了掌上超声仪在各个临床科室及临床应用场景的规范化应用，以提升医疗服务的整体质量和效率。

亮点

1、创新性：填补国内标准空白；规范掌上超声仪临床诊断、应用场景、操作及应用。
2、作用：基于现有设备性能研发基础，该标准的发布为掌上超声仪的临床应用场景提供了全面的指导，确保了其使用的规范性和准确性。该标准适用于并不限于超声专业医生使用，还包括临床科室、乡镇医院以及院前救援等医疗场景使用。尤其在目前国际形势复杂多变、灾难和疫情频发的背景下，掌上超声仪的便携性和高效性以及远程会诊在应急救援医疗诊断方面发挥了重要作用。目前，该标准已在20多个国家和地区的300余家医疗机构被应用，使38类疾病的10万余例次患者获益。
3、效益：自T/CSBME 078-2024标准发布以来，该标准已被300余家医疗机构参考应用,如中国人民解放军第三医学中心、华中科技大学同济医院、华中科技大学协和医院、中国人民解放军总医院第一医学中心等，已应用于13000余例的创伤、急症诊疗、筛查、可视化治疗等临床诊断，从而提高医疗服务质量、优化医疗资源分配、增强患者信任，进一步降低医疗成本、促进设备研发和销售，带动相关产业高质发展。

推荐的标准：T/CSBME 078—2024 掌上超声仪临床应用规范