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深圳市生物与工业洁净行业协会《医疗器械洁净室(区)空气净化系统确认指南》与《医疗器械洁净室(区)工艺用水系统确认指南》团体标准重磅发布!
发布人:深圳市生物与工业洁净行业协会 发布时间:2025-07-18


盛夏鹏城,万物竞发。

6月20日下午,在这充满生机与活力的美好时节,深圳市生物与工业洁净行业协会2024年度颁奖盛典暨大湾区第九届洁净高技术论坛盛大召开!

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洁净厂房是医疗器械生产的关键设施,其合规性直接关乎产品安全与质量。针对行业存在的法规衔接不足、专业知识薄弱及跨学科实施难点,协会于本次论坛上重磅发布《医疗器械洁净室(区)空气净化系统确认指南》与《医疗器械洁净室(区)工艺用水系统确认指南》,并由协会法规专家秦文晶远程解读标准核心价值。

这两部标准由沈阳药科大学与深圳新科特种装饰工程有限公司联合主编,旨在细化医疗器械法规要求,结合洁净厂房设计技术与企业需求,提供可操作的技术指标和科学的确认验证指南,以确保洁净厂房建设的合规性和产品质量。

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随后,领导嘉宾共同按下象征启动的“手印”,标志着这两部凝聚行业智慧、填补空白、引领高质量发展的新标准正式面世。

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