2025年6月21日，在中国生物医学工程大会暨创新医疗峰会期间，中国生物医学工程学会知识产权与标准化工作委员会联合卫生健康青年创新中心、学会医疗器械咨询委员会于苏州金鸡湖国际会议中心成功举办了“医疗器械转化团体标准交流暨宣贯会”专题活动。本次活动作为“卫生健康创新医疗器械成果展暨高质量创新转化项目交流活动”的重要组成部分，聚焦医疗器械创新与标准化建设，吸引了行业专家、企业代表及科研人员的热烈参与。

图1 会议开场

在齐宝芬主任的主持下，本次活动正式拉开帷幕。中国生物医学工程学会知识产权与标准化工作委员会主任、驼人集团创始人王国胜在开幕致辞中重点阐述了团体标准对医疗器械产业发展的重要意义。他指出，在当前生物医学工程领域技术快速迭代的背景下，团体标准作为连接技术创新与产业应用的重要纽带，对推动医疗器械产业高质量发展具有关键性作用。通过建立统一的行业规范，团体标准不仅能够加速新技术转化落地，更能提升我国医疗器械产业的国际竞争力。

图2 学会标准委主任、驼人集团创始人王国胜开场致辞

在专题报告环节，学会标准委副主任委员王春仁主任系统介绍了团体标准的基础知识和发展现状，马国林主任则详细解读了中国生物医学工程学会团体标准制度的修订流程与实践经验。

图3王春仁主任介绍《团体标准基础知识及发展现状》

图4马国林主任介绍《团体标准制修订流程及全过程管理》

在医疗器械领域，团体标准正成为推动行业创新发展的重要引擎。本次活动汇聚了国内顶尖医疗机构的权威专家，对五项具有标杆意义的团体标准的实践成果予以宣贯分享。

浙江大学医学院附属邵逸夫医院蒋晨阳教授作为《心房颤动射频消融技术规范》第一起草人，详细解读了该标准从制定背景到操作规范的全过程。他重点介绍了标准在长三角地区实施后取得的显著成效，为心房颤动射频消融技术的规范化发展提供了有力参考。

图5蒋晨阳教授介绍《心房颤动射频导管消融技术规范》系列团体标准

中国人民解放军总医院第三医学中心寇海燕主任针对《掌上超声仪临床应用规范》，深入剖析了掌上超声在术中引导、应急救援、急救等应用场景及图像质量控制要点，为提升掌上超声仪临床应用水平提供了专业指导。

图6寇海燕主任介绍《掌上超声（超声视诊器）技术规范》团体标准

南京鼓楼医院张鑫主任带来的《医学影像科服务流程管理规范》，着重介绍了 “检查前 - 检查中 - 检查后” 三阶段紧密衔接的服务流程体系，有助于优化医学影像科服务质量，提高工作效率。

图7张鑫主任介绍《医学影像科服务流程管理规范》团体标准

厦门大学附属第一医院黄旭教授介绍了《车载医用 X 射线计算机体层摄影设备临床放射防护要求》，重点讲解了车载医用 X 射线辐射防护检测及放射防护要求、质控要求以及临床应用规范，为保障车载医用 X 射线设备使用安全筑牢防线。

图8黄旭教授介绍《车载医用 X 射线计算机体层摄影设备临床放射防护要求》团体标准

首都医科大学附属北京同仁医院钟菁教授带来《虚拟现实产品视觉健康影响评价方法》介绍，重点阐述了 VR 产品质量评价规范，为我国智能终端产品进入视觉健康时代，以及新兴医疗技术产品的安全评估提供了科学依据。

图9钟菁教授介绍《虚拟现实产品视觉健康影响评价方法》团体标准

这些标准的制定和实施，不仅填补了相关领域的技术规范空白，更通过标准化的手段有效推动了医疗技术的创新转化和临床应用，充分彰显了团体标准在促进行业高质量发展中的引领作用。

图10齐宝芬主任做会议总结

活动最后，齐宝芬主任对会议进行了全面总结，指出本次活动通过标准宣贯与经验交流，为生物医学工程团体标准创新成果转化搭建了重要平台，对促进行业规范化发展和产业升级具有重要意义。未来，学会标准委将持续深化标准与创新的协同发展，重点布局智能医疗、精准诊疗等前沿领域，通过标准先行带动技术突破，以更高水平的标准化工作服务国家医疗科技自立自强战略，为健康中国建设提供坚实的技术支撑和制度保障。